דלגו לתוכן

ARS Pharmaceuticals מקבלים את אישור ה‑FDA להסרת דרישת הגיל עבור neffy במינון 1 מ”ג

דה פליי (TheFly)28 במרץ 2026
ARS Pharmaceuticals מקבלים את אישור ה‑FDA להסרת דרישת הגיל עבור neffy במינון 1 מ”ג

. ARS Pharmaceuticals )SPRY( הודיעו כי רשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) אישרה שינוי בעלון המרשם של neffy במינון 1 מ”ג, שבמסגרתו הוסרה דרישת הגיל. כעת כל הילדים והמבוגרים שמשקלם לפחות 33 פאונד יכולים להשתמש ב‑neffy לטיפול חירום בתגובות אלרגיות מסוג 1, כולל אנפילקסיס (תגובה אלרגית חמורה ומסכנת חיים). לפני השינוי, מטופלים ילדים נדרשו לעמוד בדרישת משקל וגם להיות בני ארבע שנים לפחות. בנוסף, התווית המעודכנת ממליצה שהמטופלים ישאו את neffy באריזת הבליסטר או בנרתיק הנשיאה של neffy.