דלגו לתוכן

Medtronic קיבלה אישור FDA להתוויה מורחבת עבור OmniaSecure

דה פליי (TheFly)24 במרץ 2026
Medtronic קיבלה אישור FDA להתוויה מורחבת עבור OmniaSecure

Medtronic ‏(MDT) קיבלה אישור של רשות המזון והתרופות האמריקאית (U. S. FDA) להרחיב את השימוש באלקטרודת הדפיברילציה OmniaSecure. האלקטרודה מאושרת כעת למיקום באזור סיב השמאלי של מערכת ההולכה בלב (left bundle branch). במיקום זה ניתן להשתמש באלקטרודה לקיצוב מערכת ההולכה (Conduction System Pacing – CSP), המחקה בצורה קרובה יותר את הפעילות החשמלית הטבעית של הלב ואת דפוסי ההזרמה (הפמפום) שלו.
בנוסף, מטופלים הזקוקים לרסינכרוניזציה לבבית (טיפול לתיאום תזמון ההתכווצויות של הלב) עשויים להפיק תועלת מטיפול רסינכרוניזציה לבבית מותאם לסיב השמאלי (left bundle branch optimized cardiac resynchronization therapy). זהו טיפול חדש שמשלב CSP עם קיצוב חדר שמאל (קיצוב החדר התחתון השמאלי של הלב) במטרה לשפר עוד יותר את תוצאות הטיפול עבור המטופלים.