דלגו לתוכן

Polaryx: תרופת PLX-200 קיבלה מעמד Fast Track מה-FDA לטיפול ב-LINCL/CLN2

דה פליי (TheFly)18 במרץ 2026
Polaryx: תרופת PLX-200 קיבלה מעמד Fast Track מה-FDA לטיפול ב-LINCL/CLN2

. Polaryx ‏(PLYX) הודיעו כי מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) העניק מעמד Fast Track ל-PLX-200 עבור טיפול ב-Late-Infantile Neuronal Ceroid Lipofuscinosis, הידועה גם בשם מחלת LINCL/CLN2. Fast Track הוא מסלול של ה-FDA שמסייע להאיץ את בחינתן של תרופות המיועדות למצבים חמורים או מסכני חיים, כאשר הטיפולים הקיימים אינם נותנים מענה מספק לצורכי המטופלים. . חברות המקבלות מעמד Fast Track יכולות לקיים דיונים תכופים יותר עם ה-FDA, וייתכן שיורשו להגיש חלקים מהבקשה השיווקית העתידית שלהן לסקירה ברגע שהם מוכנים, במקום להמתין ולהגיש את הבקשה המלאה בבת אחת.