מה העלה היום את מניית Scholar Rock Holding (SRRK)?
- סקולר רוק הולדינג זינקה לאחר שהגישה מחדש ל‑FDA את בקשת הרישיון הביולוגי לתרופת אפיטגרומאב לטיפול ב‑SMA, לאחר שטיפלה בליקויים שעלו בביקורת במתקן הייצור שלא היו ספציפיים לתרופה, והחברה מצפה לאישורים והשקות בארה"ב ובאירופה עוד השנה.
- מניית SRRK עלתה ב‑11.07% במסחר המוקדם, כשדירוג הקונצנזוס של האנליסטים הוא קנייה חזקה עם מחיר יעד ממוצע של 57.33 דולר, המשקף פוטנציאל עלייה של כ‑33% לעומת המחיר הנוכחי.
מניית סקולר רוק הולדינג (SRRK) זינקה ביום שלישי, לאחר שחברת הביופרמצבטיקה הודיעה שהגישה מחדש ל‑FDA (מנהל המזון והתרופות האמריקאי) את בקשת הרישיון הביולוגי (BLA) עבור התרופה המועמדת אפיטגרומאב. זהו טיפול מיועד לילדים ולמבוגרים עם ניוון שרירים שדרתי (SMA) – מחלה גנטית הגורמת להחלשות והידרדרות הדרגתית של השרירים, כתוצאה מפגיעה בנוירונים המוטוריים בחוט השדרה.
סקולר רוק הולדינג נאלצה להגיש מחדש את ה‑BLA ל‑FDA לאחר שקיבלה מכתב תגובה מלא (CRL) מהרגולטור, שדחה את הבקשה הקודמת. הסיבה הייתה ממצאים שעלו במהלך ביקורת שגרתית כללית באתר הייצור של Catalent Indiana, LLC. החברה ציינה שהממצאים הללו לא היו ספציפיים לאפיטגרומאב, מאחר שהמתקן מופעל על ידי נובו נורדיסק (NVO). מאז בוצעו התאמות ושינויים שאמורים לתת מענה לבעיות שהודגשו ב‑CRL.
דייוויד האלל, יו"ר ומנכ"ל סקולר רוק הולדינג, אמר: "אנחנו ממשיכים להתעודד מהמעורבות של ה‑FDA ומהתחושה המשותפת של דחיפות, בעודנו עובדים ללא הרף למען קהילת ה‑SMA. ככל שאנו ממשיכים בביצוע התוכניות שלנו עבור Catalent Indiana ועבור מתקן המילוי‑הסופי השני שלנו, אנו מצפים לאישורים ולשיווק הצפויים של אפיטגרומאב בארה"ב ובאירופה עוד השנה."
תנועת מניית סקולר רוק הולדינג היום
מניית סקולר רוק הולדינג עלתה ב‑11.07% במסחר המוקדם (Pre-Market) ביום שלישי, לאחר עלייה של 1.13% אתמול. המניה ירדה ב‑2.2% מתחילת השנה, אך עלתה ב‑43.31% ב‑12 החודשים האחרונים.
פעילות המסחר במניית SRRK היום כללה היקף של כ‑49 אלף מניות, לעומת מחזור מסחר יומי ממוצע בשלושת החודשים האחרונים של כ‑1.41 מיליון מניות.
האם מניית סקולר רוק הולדינג היא קנייה, מכירה או החזק?
במעבר לוול סטריט, דירוג הקונצנזוס של האנליסטים עבור סקולר רוק הולדינג הוא קנייה חזקה (קנייה חזקה), המבוסס על 13 המלצות קנייה בחודשים האחרונים. לצד זאת, קיים מחיר יעד ממוצע למניית SRRK של 57.33 דולר, מה שמגלם אפסייד פוטנציאלי של 33.08% במניה.
