מורכבות רגולטורית ותחרותיתציפיות פוטנציאליות של ה‑FDA לניסוחי תווית ייעודיים לסוכן מסוים, יחד עם שוק הנשלט על ידי שחקנים גדולים קיימים בקטגוריית GLP‑1, מגבירים את מורכבות הניסוי, את העלות ואת משך הזמן עד לאישור. אתגרים מבניים אלה מעלים את הרף לדרישות היעילות, עלולים להוביל לצורך במספר מחקרים, ומחלישים את כוח המיקוח המסחרי/מול משלמים בטווח הבינוני.
תזרים מזומנים תפעולי שלילי מתמשךשיעור שריפת מזומנים מתמשך של כ־26 מיליון דולר ב־TTM ותזרימי יציאה תפעוליים משמעותיים בתקופה של שישה חודשים מצביעים על צורך מתמשך במקורות מימון חיצוניים לצורך קידום הניסויים. תזרים המזומנים השלילי המתמשך מהווה מגבלה קבועה שמגבירה את סיכון הדילול ואת סיכון הביצוע אם אבני דרך קליניות או גיוסי הון יידחו.
הכנסות מזעריות ומתמוטטותההכנסות ירדו למעשה לאפס, מה שמסיר מסלול מימון עצמי ומגדיל את התלות במימון חיצוני או ברווחים חד-פעמיים. בטווח של 2–6 חודשים היעדר זה המהותי של הכנסות חוזרות מגביל את הגמישות, ולכן התקדמות קלינית וגישה לשוקי ההון נעשות קריטיות להמשך הקיום.