סיכון ביצוע הנובע מאיכות המטופליםאסטרטגיית הבחירה המצומצמת יותר של האתרים עדיין חייבת להתגבר על תנודתיות קודמת באיכות המטופלים ובמתן הציונים, שגרמה לכישלון בשלב מאוחר, ובכך יוצרת סיכון ביצוע מהותי, מזהירים אנליסטים.
חששות לגבי שחזור תוצאות מניסוי קודםכישלון של ניסוי פאזה 3 קודם לעמוד בתוצא העיקרי מעורר חשש שהתוכנית המאשרת עלולה להתמודד עם בעיות דומות של יכולת שחזור ותוצאי סיכון, כך מזהירים אנליסטים.
עלייה בהוצאות התפעולעלויות גבוהות יותר של שירותים מקצועיים ושכר הגדילו את הוצאות התפעול, מה שעשוי להפעיל לחץ על המשאבים הזמינים לניסוי ולפעילויות הפיתוח הרחבות יותר, מציינים אנליסטים.