מחיר וניתוח של מניית Bioxcel Therapeutics (DE:BX20)

Teva Pharmaceuticals International GmbH, חברה בת של טבע Pharmaceutical Industries (TEVA), הודיעה כי הגישה הצעה לרכישת מוצר חדשני בתחום מדעי המוח מ-BioXcel Therapeutics (BTAI) במסגרת הליך מכירה בפיקוח בית משפט. סרט תת-לשוני חדשני של דקסמדטומידין נמצא כעת בבחינת ה-FDA בארה"ב, לשימוש ביתי אפשרי לטיפול אקוטי באי-שקט הקשור לסכיזופרניה או להפרעה

ביוקסל תרפיוטיקס (BTAI) הודיעה כי נכנסה להסכם מכירת נכסים עם טבע Pharmaceuticals International GmbH, חברה בת של Teva Pharmaceutical Industries (TEVA), עבור רוב נכסי החברה. זה כולל את IGALMI בצורת סרט תת-לשוני ואת הבקשה המשולבת הממתינה לאישור עבור BXCL501 לשימוש אפשרי בבית, לטיפול חריף באי־שקט הקשור לסכיזופרניה או להפרעה דו־קוטבית

מדווחת על הכנסות ברבעון הראשון בגובה 206 אלף דולר, לעומת ציפיות קונצנזוס של 381,490 אלף דולר. “הרבעון הראשון התאפיין בהתקדמות רבה, כולל השגת אבן דרך רגולטורית משמעותית ופיתוח תוכנית ההשקה המסחרית של IGALMI לשימוש ביתי,” אמר וימל מהטה, מנכ"ל ביוקסל תרפיוטיקס (BTAI). “אנחנו מרוצים מאוד מהאישור האחרון של מוצר נוסף

. BioXcel Therapeutics ‏(BTAI) הודיעו כי המטופלים הראשונים גויסו לניסוי קליני Phase 2a בארה”ב, הממומן על‑ידי משרד המלחמה של ארה”ב. הניסוי בוחן את BXCL501 לטיפול בתגובות דחק חריפות (acute stress

ביוקסל תרפיוטיקס (BTAI) הודיעה על גיוס המטופלים הראשונים לניסוי קליני בשלב 2a, הממומן על ידי משרד המלחמה של ארצות הברית, לבחינת BXCL501 כטיפול בתגובות דחק חריפות, הידועות גם כהפרעת דחק חריפה. את הניסוי מוביל מכון טראומה והתאוששות של אוניברסיטת צפון קרוליינה בצ'אפל היל, והוא מהווה אבן דרך משמעותית בשיתוף הפעולה

הפירמה מציינת כי מחיר היעד הורד בעקבות הדילול ההוני האחרון והצפוי של החברה (הנפקת מניות נוספות, שיכולה להפחית את ערכן של המניות הקיימות).

H.C. Wainwright הפחיתה את מחיר היעד של הפירמה למניית ביוקסל תרפיוטיקס (BTAI) ל-5 דולר מ-6 דולר, וממשיכה להמליץ על המניה בדירוג קנייה. הפירמה מציינת את הדילול האחרון והצפוי בהון המניות של החברה כסיבה להפחתת מחיר היעד. פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי בזמן אמת לחדשות פיננסיות שוברות-שוק. נסו עכשיו>>

. . ה‑sNDA מבקשת אישור לאפשר שימוש ב‑Igalmi בבית לטיפול חריף באגיטציה הקשורה להפרעה ביפולרית או לסכיזופרניה. ה‑FDA קבעו תאריך יעד לפי חוק PDUFA (Prescription Drug User Fee Act) ל‑14

ביוקסל תרפיוטיקס (BTAI) הודיעה כי ה‑FDA קיבל את בקשת התרופה החדשה המשלימה שלה, או sNDA, לאישור השימוש ב‑Igalmi בבית לטיפול קצר טווח באי־שקט הקשור להפרעה ביפולרית או לסכיזופרניה. ה‑FDA קבע תאריך יעד להחלטה לפי חוק Prescription Drug User Fee Act ל‑14 בנובמבר. פורסם לראשונה ב‑TheFly – מקור מידע סופי לדיווחי

. החברה דיווחה על הכנסות רבעון רביעי של 256 אלף דולר, מעל תחזית הקונצנזוס שעמדה על 151,520 דולר. “2025 הייתה שנה מוצלחת עבור החברה שלנו, שהכינה את הקרקע להרחבת תווית