דלגו לתוכן

BioXcel Therapeutics ‏(BTAI) הודיעו כי ה‑FDA (מנהל המזון והתרופות האמריקאי) קיבל את בקשת התרופה החדשה המשנה (sNDA) עבור Igalmi

דה פליי (TheFly)2 באפריל 2026
BioXcel Therapeutics ‏(BTAI) הודיעו כי ה‑FDA (מנהל המזון והתרופות האמריקאי) קיבל את בקשת התרופה החדשה המשנה (sNDA) עבור Igalmi

. . ה‑sNDA מבקשת אישור לאפשר שימוש ב‑Igalmi בבית לטיפול חריף באגיטציה הקשורה להפרעה ביפולרית או לסכיזופרניה. ה‑FDA קבעו תאריך יעד לפי חוק PDUFA (Prescription Drug User Fee Act) ל‑14 בנובמבר לקבלת החלטתם.