מחיר וניתוח של מניית Rezolute (DE:6HV1)

. Rezolute (RZLT) הודיעו כי ניסוי השלב 3 הפתוח (open-label) בתרופה ersodetug לטיפול ב‑tumor HI, המכונה upLIFT, הגיע כעת להשלמת הגיוס, וכי נתוני הטופליין מתוכננים לתאריך אמצע דצמבר. ניסוי פתוח

סנטימנט המשקיעים נשחק ביום רביעי בעקבות מכה כפולה מצד שוקי האג"ח. נתוני אינפלציית CPI שהיו חמים מהצפוי הקפיצו את תשואות האג"ח הממשלתיות, כאשר התשואה ל-10 שנים זינקה ל-5.30%, וחוזי הפד פאנדס גילמו הסתברות גבוהה יותר להידוק נוסף מצד ה-FOMC. כלי Fed Funds של CME מעריך כעת העלאת ריבית באוקטובר בהסתברות

רזולוט (RZLT) הודיעה כי מחקר שלב 3 בתווית פתוחה של ersodetug בהיפראינסוליניזם גידולי, או upLIFT, גייס כעת את כל המשתתפים. נתוני השורה העליונה צפויים להתפרסם באמצע דצמבר. החברה מתכננת להמשיך את תוכנית הגישה המורחבת שלה, כדי לספק את ersodetug על בסיס שימוש חמלה לאנשים הסובלים מהיפוגליקמיה חמורה ועמידה לטיפול עקב

ה-FDA המליצו על פגישת pre-BLA (pre-Biologics License Application) לאחר סקירת נתוני הניסוי הקליני בשלב 3, sunRIZE, במקום לבקש ניסוי קליני נוסף. Citizens אומרים כי הדבר מגביר את הביטחון במסלול האישור

Lake Wall Street ביצעו את השינוי לאחר ש‑Rezolute פרסמו משוב שהתקבל מה‑FDA (U. S. Food and Drug Administration) בעקבות סקירה ראשונית של נתוני הניסוי הקליני sunRIZE בשלב 3, במטופלים עם

האנליסט דניאל ברימס מ-Lake Street העלה את מחיר היעד של רזולוט (RZLT) ל-12 דולר מ-9 דולר, והותיר למניה דירוג קנייה, לאחר שהחברה הודיעה על משוב מה-FDA בעקבות הסקירה הראשונית של נתוני שלב 3 של sunRIZE בהיפראינסולינמיה מולדת. המלצת ה-FDA לרזולוט לפנות לפגישת Type-B Pre-BLA כהכנה להגשת ה-BLA היא “מעודדת”, לאחר

סיטיזנס העלתה את מחיר היעד של רזולוט (RZLT) ל-15 דולר מ-11 דולר, ומותירה המלצת קנייה על המניה. המשוב של ה-FDA לרזולוט הוא חיובי ומשמעותי, כאשר הסוכנות המליצה על פגישת pre-BLA לאחר סקירת נתוני שלב 3 של sunRIZE, במקום לבקש ניסוי קליני נוסף. לדברי האנליסט בהודעת מחקר למשקיעים, הדבר מעלה את

. . הפירמה מגבשת סנטימנט חיובי לגבי המלצת ה־FDA לקיים פגישת pre-BLA (pre-Biologics License Application) עבור ersodetug ב־congenital hyperinsulinism, כפי שהוכרז הבוקר, אומר האנליסט למשקיעים במזכר מחקר. Cantor Fitzgerald מוסיפים

קנטור פיצג'רלד העלתה את רזולוט (RZLT) ל'קנייה' מ'החזק'. החברה מציינת שהיא חיובית לגבי המלצת ה-FDA לקיים פגישת pre-BLA עבור ersodetug בהיפראינסוליניזם מולד, כפי שהוכרז הבוקר, כך אמר האנליסט למשקיעים בהודעת מחקר. קנטור פיצג'רלד מוסיפה כי בעקבות עצת ה-FDA, היא מעלה את הסתברות ההצלחה של התוכנית הזו ל-60% מ-20%. היא גם

רזולוט (RZLT) הודיעה כי לאחר סקירה ראשונית של נתונים מפורטים ממחקר Phase 3 sunRIZE של ersodetug לטיפול בהיפוגליקמיה עקב HI מולד, ה-FDA המליץ על פגישת pre-BLA עם החברה, כשלב מקדים להגשת BLA. כפי שדווח בעבר, sunRIZE, מחקר Phase 3 רב-מרכזי, כפול-סמיות, אקראי, מבוקר פלצבו, לבדיקת הבטיחות והיעילות של ersodetug לטיפול