מחיר וניתוח של מניית Atara Biotherapeutics (CH:ATRA)

10:50 EDT המסחר במניית אטארה ביו-תראפיוטיקס (ATRA) נעצר, השהיית מסחר בשל תנודתיות פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לדיווחי חדשות פיננסיות שוברות שוק בזמן אמת. נסו עכשיו>> ראו את המניות בעלות הביצועים הטובים ביותר היום ב-TipRanks >> קראו עוד על ATRA: אטארה ביו-תראפיוטיקס מקבלת מסלול ברור יותר מול ה-FDA

10:51 EDT מניית אטארה ביו-תראפיוטיקס (ATRA) קופצת ב-70%, או 3.60 דולר, ל-8.75 דולר פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לדיווחים פיננסיים בזמן אמת שמניעים את השוק. נסו עכשיו>> צפו במניות המובילות שהאנליסטים ממליצים עליהן >> קראו עוד על ATRA: אטארה ביו-תראפיוטיקס משיגה מסלול ברור יותר מול ה-FDA עבור Tab-cel

10:55 EDT המסחר במניית אטארה ביו-תראפיוטיקס (ATRA) מתחדש פורסם לראשונה ב-TheFly – המקור מידע סופי לחדשות חמות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>> ראו את המניות המומלצות ביותר על ידי אנליסטים >> קראו עוד על אטארה ביו-תראפיוטיקס (ATRA): אטארה ביו-תראפיוטיקס מקבלת מסלול ברור יותר מ-FDA עבור Tab-cel אטארה אומרת

אטארה ביו-תראפיוטיקס (ATRA) פרסמה עדכון בעקבות פגישת Type A שנערכה לאחרונה עם מנהל המזון והתרופות של ארה"ב (FDA). הפגישה עסקה במכתב התגובה המלא (Complete Response Letter) לבקשת רישיון לתרופה ביולוגית (Biologics License Application) עבור tabelecleucel, שמוחזקת על ידי השותפה שלה Pierre Fabre Pharmaceuticals, Inc. PFP, בתמיכת אטארה, קיימה פגישה מועילה

החברה לא תקבל כל תקבול ממכירת המניות הרגילות שלה על ידי בעל המניות המוכר. פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי בזמן אמת לחדשות פיננסיות שוברות שוק. נסו עכשיו>> צפו במניות בעלות הביצועים הטובים ביותר היום ב-TipRanks >> קראו עוד על ATRA: Atara מספקת עדכון לגבי בקשת רישיון ביולוגי לתרופה

החברה ציינה כי פגישה מסוג Type A עם מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) נקבעה, על מנת לדון במכתב התגובה המלא (CRL). CRL הוא מכתב רשמי מה‑FDA שמסביר מדוע בקשה אינה

אטארה ביו-תראפיוטיקס (ATRA) הודיעה כי נקבע מועד לפגישת Type A עם ה-FDA, כדי לדון במכתב התגובה המלא, או CRL, לבקשת רישיון ביולוגי (BLA) עבור tabelecleucel, המוחזקת על ידי השותפה שלה Pierre Fabre Pharmaceuticals. חברת Pierre Fabre Pharmaceuticals, בתמיכת אטארה, תיפגש עם הרשות על מנת להתמודד יחד עם הנקודות שהועלו במכתב

אטארה ביו-תראפיוטיקס (ATRA) הודיעה כי שותפתה Pierre Fabre Pharmaceuticals הגישה ל‑FDA בקשה לפגישת Type A. חברת Pierre Fabre Pharmaceuticals, בשותפות עם אטארה, הגישה ל‑FDA מסמך תדרוך (briefing book) המתייחס לנקודות שהועלו במכתב התשובה המלא מ‑9 בינואר, ומספק הקשר נוסף והבהרות לכך שמחקר ALLELE היה הולם, מבוקר היטב, ומספיק כדי לתמוך

אטארה ביו-תראפיוטיקס (ATRA) הודיעה כי החברה נכנסה לתיקון להסכם הרכישה והמכירה מיום 20 בדצמבר 2022 עם קרן המנוהלת על ידי HealthCare Royalty. לפי תנאי התיקון, HCRx הסכימה לשנות את מועד הפירעון של תשלום מזומן חד-פעמי בסך 9 מיליון דולר, הקשור להשגת אבן דרך מסוימת במסגרת הסכם המסחור המתוקן והמנוסח מחדש

ב-Canaccord הורידו מוקדם יותר היום את ההמלצה על מניית Atara Biotherapeutics (ATRA) מ-קנייה ל-החזק, עם מחיר יעד של 6 דולרים, לעומת 25 דולרים קודם. החברה הודיעה שקיבלה מכתב תגובה מלא (Complete Response Letter) מה-FDA, שבו נדחתה בקשת האישור לתרופת tab-cel לטיפול במחלה לימפופרוליפרטיבית לאחר השתלה, חיובית לווירוס אפשטיין-בר. כך כותב