אורג'ניקס מודיעה על מתן 8 מנות תרופה בניסוי שלב IIa של ONP-002

אורג'ניקס מודיעה על מתן 8 מנות תרופה בניסוי שלב IIa של ONP-002

דה פליי (TheFly)20 באפריל 2026

אורג'ניקס (OGEN) הודיעה כי לשני מטופלים ניתנו יחד 8 מנות מהתרופה במסגרת ניסוי קליני מתמשך בשלב IIa, שבוחן את ONP-002, מועמדת הדגל של החברה לטיפול בפגיעת ראש טראומטית קלה, כלומר זעזוע מוח. הגיוס לניסוי מתקדם בבית החולים מקיי בייס שבקווינסלנד, אוסטרליה, שהוא האתר הראשון שהופעל בניסוי, בעוד אתרים נוספים נמצאים בשלבי ההפעלה הסופיים. ניסוי שלב IIa של החברה מתוכנן לגייס 40 מטופלים שיעמדו בקריטריוני הגיוס על בסיס ממצאי CT, תסמינים קליניים, ואשפוז בחדר מיון או בבית חולים. המטופלים מקבלים את המנה הראשונה בתוך 12 שעות מהזעזוע, ולאחר מכן ממשיכים בטיפול למשך עד 30 יום. החברה סבורה שהפעילות המוקדמת בגיוס משקפת גם היערכות גבוהה של האתרים וגם צורך קליני משמעותי שלא נענה באוכלוסיית מטופלים זו. ONP-002 ניתנת באמצעות התקן אבקה יבשה בתרסיס אינטרא-נאזלי קנייני של אורג'ניקס.