Intelligent Bio משלים מחקר חיתוך קליני ראשוני למערכת סקר drug screening
חברת Intelligent Bio Solutions (INBS) הודיעה על השלמה מוצלחת של מחקר החיתוך הקליני הראשוני שלה, התומך בהגשת בקשת ה‑510(k) ל‑FDA לצורך קבלת אישור שיווק בארה"ב עבור מערכת Intelligent Fingerprinting Drug Screening שלה לזיהוי משכך הכאבים האופיאטי קודאין. מחקר החיתוך הקליני בחן את רמות החיתוך לגילוי קודאין בקרב 40 מבוגרים, כאשר ניתוח הנתונים המלא הושלם כמתוכנן עד סוף מרץ. במחקר השתמשו במחסנית Intelligent Fingerprinting Drug Screening יחד עם קורא הפלואורסצנציה DSR-Plus, השוו את התוצאות למכשיר ייחוס שאושר על‑ידי ה‑FDA, ואישרו את הממצאים באמצעות ניתוח כרומטוגרפיה נוזלית בשילוב ספקטרומטר מסות טנדם. חברת INBS החלה כעת בשלב השני של תוכנית המחקר הקליני שלה. שלב זה כולל מחקר רב‑אתרי להשוואת שיטות ולשימושיות. מחקר זה נועד לאמת את דיוק המערכת, קלות השימוש והביצועים שלה בסביבת עבודה, כאשר היא מופעלת על‑ידי המשתמשים המיועדים במספר אתרים קליניים. החברה צופה להשלים את מחקר השוואת השיטות והשימושיות עד סוף יוני. במקביל למחקר השוואת השיטות והשימושיות, החברה תתחיל במחקר הפרעות, אשר יבחן את המכשיר בנוכחות חומרים שעשויים להפריע, ושנמצאים בסביבות שימוש אמיתיות. השלמת מחקר ההפרעות צפויה עד סוף יולי.
פורסם לראשונה ב‑TheFly – מקור מידע סופי בזמן אמת לחדשות פיננסיות שוברות שוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות בעלות הביצועים הטובים ביותר היום ב‑TipRanks >>