גלאפגוס וגיליאד חותמות על הסכם לשיתוף פעולה בפיתוח טיפולי T cell engager
גלאפגוס (GLPG) הודיעה כי נכנסה להסכם מחייב עם גיליאד (GILD) בקשר להסכם הסופי של גיליאד לרכישת כל זכויות ההון של חברת Ouro Medicines האמריקאית. מדובר בחברת ביוטכנולוגיה פרטית שמתמקדת בפיתוח טיפולי T cell engager למחלות אוטואימוניות. Gamgertamig הוא T cell engager בשלב קליני מסוג BCMAxCD3, שנועד לאפשר דלדול מהיר ועמוק של תאי פלסמה ותאי B לאחר מהלך טיפול קצר, הניתן בהזרקה תת-עורית. ל-Gamgertamig הוענקו על ידי ה-FDA גם מסלול מואץ (Fast Track) וגם מעמד תרופת יתום (Orphan Drug Designation) לטיפול ב-AIHA וב-ITP, והוא צפוי להיכנס למחקרי רישום כבר בשנת 2027. ב-23 במרץ הודיעה גיליאד כי חתמה על הסכם סופי לרכישת כל זכויות ההון של Ouro בתמורה לסכום מזומן ראשוני של 1.675 מיליארד דולר, בכפוף להתאמות מקובלות, ועד 500 מיליון דולר כתשלומי אבני דרך מותנים. בקשר לרכישה, החברה חתמה על הסכם מסגרת עם גיליאד, הכולל את המרכיבים הבאים: הקלה במסגרת הסכם האופציה, הרישיון ושיתוף הפעולה מ-14 ביולי 2019 בין החברה לגיליאד (OLCA), כדי לאפשר לחברה להשתמש בלפחות 500 מיליון דולר מהמזומנים שברשותה באופן עצמאי מגיליאד ומחוץ להיקף ה-OLCA ועסקת Ouro, כולל עד 150 מיליון דולר לרכישת מניות עצמית; מסמך תנאים מחייב המעניק לחברה רישיונות לזכויות קניין רוחני מסוימות הקשורות לתוכניות המחקר של Ouro, כולל התוכנית של Ouro ל-gamgertamig לצורכי פיתוח, ולתוכנית T cell engager מסוג BCMAxCD19xCD3 ולתוכניות פרה-קליניות נוספות לצורכי פיתוח ומסחור; וכן מסמך תנאים מחייב שבמסגרתו תרכוש החברה כמעט את כל הנכסים התפעוליים של Ouro במסגרת הרכישה, כולל מתקנים וכוח אדם, כך שהחברה תקבל עסק פעיל. הסכם המסגרת ייכנס לתוקף רק עם השלמת הרכישה. הצדדים הסכימו לחתום על הסכם שיתוף פעולה בהתאם לתנאים שבמסמך התנאים המחייב. לפי מסמך התנאים לרישוי, על החברה לממן את חלקה בתשלומים המגיעים ל-KeyMed Biosciences לפי הסכם הרישיון הראשי בין KeyMed ל-Ouro, הכוללים 25% מתשלומי אבני הדרך ו-50% מתשלומי התמלוגים שיהפכו לתקפים כלפי KeyMed בנוגע למוצרי gamgertamig. החברה תישא גם בכל עלויות הפיתוח עד לשלב מחקרי הרישום עבור gamgertamig, בהתאם לתוכניות מחקר ותקציבים שנקבעו, כולל הניסויים הקליניים הנוכחיים של Ouro, בעוד שעלויות הפיתוח הקליני לרישום יחולקו באופן שווה בין הצדדים, עם חלוקת ההובלה בביצוע לפי אינדיקציה. לגלאפגוס יהיו גם זכויות לקבלת תשלומי אבני דרך של עד 100 מיליון דולר עם תחילת הניסויים הקליניים הרישומיים הראשונים של גיליאד ב-gamgertamig באינדיקציות נוספות מסוימות. גיליאד תהיה אחראית על המסחור, כולל כל העלויות הקשורות לכך, גלובלית מחוץ לטריטוריות של KeyMed. עם תחילת המסחור, גיליאד תשלם לחברה תמלוגים מדורגים בשיעור של 20%-23% מהמכירות נטו של gamgertamig. בנוסף, גלאפגוס תקבל פורטפוליו פרה-קליני של שלוש תוכניות נוספות המתמקדות במחלות אוטואימוניות שמקורן ב-Ouro, שלגביהן הייתה לגיליאד אפשרות להיכנס להסכם חלוקת רווחים 50/50 לאחר הוכחת היתכנות קלינית, תמורת 75 מיליון דולר לכל תוכנית. הוויתור במסגרת ה-OLCA מאפשר לחברה להשתמש ב-500 מיליון דולר במזומן כדי לרכוש או לפתח תוכניות מחקר באופן עצמאי מגיליאד ושלא יהיו כפופות לזכויות של גיליאד לפי ה-OLCA. בנוסף, החברה יכולה לבחור להשתמש בעד 150 מיליון דולר מתוך אותם 500 מיליון דולר לצורכי רכישות מניות עצמית, תשלומי דיבידנדים וחלוקות אחרות של מניות ההון של החברה, בכפוף למגבלות מסוימות.
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לדיווחי חדשות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות בעלות הביצועים הטובים ביותר היום ב-TipRanks >>