טבע מודיעה על אישור ה-FDA האמריקאי לביוסימילר Ponlimsi לתרופת Prolia
דה פליי (TheFly)30 במרץ 2026
חברת טבע (TEVA) פרמצבטיקה הודיעה כי מנהל המזון והתרופות של ארה"ב (FDA) אישר את Ponlimsi כתרופה ביוסימילר ל-Prolia. החברה ציינה כי Ponlimsi אושרה לכל ההתוויות של התרופת ייחוס, כולל טיפול בנשים לאחר גיל המעבר הסובלות מאוסטאופורוזיס עם סיכון גבוה לשברים. האישור התבסס על נתונים שהראו יעילות, בטיחות ואימונוגניות דומות לאלו של Prolia.
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי בזמן אמת לחדשות פיננסיות שוברות שוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות המצטיינות היום ב-TipRanks >>