ביוג'ן מודיעה על אישור ה-FDA למשטר מינון גבוה של Spinraza
ביוג'ן (BIIB) הודיעה כי משטר המינון הגבוה של Spinraza, המורכב ממינונים של 50 מ"ג/5 מ"ל ו-28 מ"ג/5 מ"ל, אושר על ידי ה-FDA לטיפול בניוון שרירים שדרתי (spinal muscular atrophy). על בסיס יותר מ-10 שנים של נתונים קליניים שתומכים במשטר המינון הנמוך של Spinraza, המינון הגבוה של Spinraza תוכנן לספק ריכוז גבוה יותר של התרופה הן בשלב העמסת המינון והן בשלב מינוני התחזוקה, כדי להציע אפשרות חדשה שנועדה לענות על הצרכים המתמשכים של הקהילה. משטר המינון הגבוה של Spinraza, שיהיה זמין בשבועות הקרובים, מאפשר שלב העמסה מואץ עבור מי שחדשים לטיפול ב-Spinraza – עם שני מינונים של 50 מ"ג הניתנים בהפרש של 14 ימים – ולאחר מכן זריקות תחזוקה של 28 מ"ג אחת לארבעה חודשים. מטופלים שעוברים ממשטר המינון הנמוך ימשיכו לעקוב אחר לוח הזמנים הקיים שלהם במרווחים של ארבעה חודשים, לאחר שלב העמסה אחד במינון גבוה.
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות שוטפות, בזמן אמת, שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות בעלות הביצועים הטובים ביותר היום ב-TipRanks >>