Kodiak Sciences מדווחת כי מחקר GLOW2 של Zenkuda עמד בנקודת הסיום הראשית
Kodiak פרסמה תוצאות ראשוניות ממחקר העליונות בשלב 3 GLOW2 של Zenkuda לטיפול בחולי רטינופתיה סוכרתית. במחקר GLOW2, מטופלים הוקצו באקראי לקבלת זריקת דמה (sham) או Zenkuda באמצעות הזרקה תוך־זגוגית, במרווחים שהתארכו בהדרגה לאחר שלב העמסה, כך שבסוף המחקר כל המטופלים היו על מתן פעם ב-6 חודשים. בסך הכול, 62.5% מהמטופלים שטופלו ב-Zenkuda השיגו שיפור של 2 דרגות או יותר בציון DRSS בשבוע 48, לעומת 3.3% בלבד בקבוצת הזריקה המדומה. כך הושגה נקודת הסיום הראשית של עליונות לעומת זריקת דמה, עם מובהקות סטטיסטית גבוהה.
Zenkuda הדגימה גם עליונות בשתי נקודות הסיום המשניות שהוגדרו מראש עם בקרה על רמת האלפא, וגם כאן עם מובהקות סטטיסטית גבוהה: Zenkuda הראתה עליונות בנקודת הסיום המשנית המרכזית של הפחתת הסיכון להתפתחות סיבוכים מוגדרים מראש המסכנים את הראייה. זאת כולל רטינופתיה סוכרתית פרוליפרטיבית חדשה או מחמירה, או בצקת מקולרית מרכזית (center-involving DME). Zenkuda הפחיתה את הסיכון לכך ב-85% לעומת הזריקה המדומה עד שבוע 48. תוצאות אלה תומכות בתוצאות מחקר GLOW1, שבו Zenkuda הפחיתה סיכון זה ב-89%.
בסך הכול, 13.7% מהמטופלים שקיבלו Zenkuda השיגו שיפור של 3 דרגות או יותר בציון DRSS לעומת 0% בקבוצת הזריקה המדומה. מדובר בשיפור הדומה למחקר GLOW1, שבו 5.6% מהמטופלים שקיבלו Zenkuda השיגו שיפור של 3 דרגות או יותר בציון DRSS לעומת 0% בקבוצת הזריקה המדומה. Zenkuda הייתה נסבלת היטב, עם שיעורים נמוכים של תופעות לוואי עיניות שכיחות. חשוב לציין, לא דווחו במחקר מקרים של דלקת תוך־עינית, ולא נצפו מקרים של דלקת כלי דם ברשתית או דלקת כלי דם חסימתית ברשתית. שכיחות הקטרקט בעין שנבדקה הייתה נמוכה ובהתאם לשיעורי הרקע הצפויים בקרב חולי רטינופתיה סוכרתית.
בהתאם לאוכלוסיית חולי סוכרת בעולם האמיתי, מחקר GLOW2 כלל מטופלים המשתמשים בתרופות GLP-1. מטופלים אלה חולקו בצורה מאוזנת בין זרועות הטיפול. בקרב מטופלים שהשתמשו בתרופות GLP-1, Zenkuda השיגה שיפור של 2 דרגות או יותר בציון DRSS מנקודת ההתחלה ועד שבוע 48 אצל 60% מהמטופלים, לעומת 64.3% בקרב מטופלים שלא השתמשו בתרופות GLP-1.
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לדיווחי חדשות פיננסיות בזמן אמת המשפיעות על השוק. נסו עכשיו >>
ראו את המניות בעלות הביצועים הטובים ביותר היום ב-TipRanks >>