מנכ"ל Tivic אומר שהחברה "ממוקמת באופן ייחודי" בצומת של "מגמות מאקרו קריטיות"
מנכ"ל Tivic, מייקל הנדלי, שלח מכתב לבעלי המניות, שבו כתב בין היתר: “כשאני נכנס לתפקיד המנכ"ל ב-Tivic, העדיפות המיידית שלי היא ליצור דיאלוג שקוף אתכם לגבי מצבנו הנוכחי, השינוי האסטרטגי שלנו והחזון ארוך הטווח שאנחנו מיישמים. קודם כול, אני רוצה להודות לדירקטוריון על האמון והתמיכה. חלק מכם מכירים אותי מהתקופה שבה שימשתי כמנכ"ל Statera Biopharma, שם הובלתי את קידום Entolimod, האגוניסט שלנו לרצפטור Toll-like 5. בשנה האחרונה, בתפקידי כ-COO של Tivic ונשיא חטיבת הביופרמה, המשכתי לקדם את התוכנית ברמה האסטרטגית והתפעולית. Tivic היא כעת חברת ביופרמצבטיקה שמתמקדת אך ורק ב-Entolimod ובפלטפורמת TLR5 שלנו, עם מולקולת TLR5 מדור שני, Entolasta. כדי למקסם את ההשפעה והמשאבים שלנו, קיבלנו החלטה מכוונת להפסיק את המכירות המסחריות של מכשיר הסינוסים ClearUP ולהשהות את הפיתוח של פלטפורמת הגירוי הלא-פולשני של עצב הואגוס. אף שנכסים אלה נשארים בבעלות החברה, קיבלנו החלטה מכוונת לרכז את משאבינו בהזדמנות המשמעותית שמייצגות תוכניות הביותרפיה שלנו. עם הפנייה שלנו לעולמות הביופרמצבטיקה, אנו רודפים באגרסיביות אחר שוק האונקולוגיה, שמוערך במיליארדי דולרים. מנגנון הפעולה של Entolimod מראה פוטנציאל משמעותי במניעת מוות תאי במח העצם וברקמת האפיתל במערכת העיכול, ובכך מטפל במצבים כמו נויטרופניה, שמשפיעה על עד מחצית מכלל חולי הסרטן, ונמק רירי (מוקוזלי) שמקורו בקרינה. בעוד שאנו מפתחים כעת את הצורה הזריקה, אנו גם בוחנים פורמולציות אוראליות כדי להרחיב באופן משמעותי את היישומים הקליניים שלנו. עמוד תווך מרכזי באסטרטגיית החברה שלנו הוא שיתוף הפעולה עם רשות המחקר והפיתוח המתקדם בביורפואה (BARDA). לאחר הפגישה השנייה שלנו עם הרשות לפני שבועיים, אנו מעודדים מההתקדמות שלנו. המטרה שלנו היא להשיג מימון מ-BARDA כדי לקדם את Entolimod כאמצעי רפואי להתמודדות עם תסמונת קרינה חריפה (Acute Radiation Syndrome). אנו מאמינים שהפרופיל המובחן מאוד של Entolimod הופך אותו למועמד עדיף למלאי החירום הלאומי (Strategic National Stockpile) בהשוואה לטיפולים קיימים. במקביל, אנו נמצאים במגעים עם ממשלות בעלות ברית שמתעניינות ביצירת מלאי עצמאי לצורכי היערכות לאומית משלהן. המהירות שלנו נשענת על האינטגרציה האנכית שלנו. באמצעות Velocity Bioworks, ארגון הפיתוח והייצור החוזי (CDMO) שבבעלות מלאה שלנו, הצלחנו לה demonst רהגדלה של הייצור בקנה מידה פי 200 של Entolimod באמצעות תסיסה בנפח 50 ליטר. אבן הדרך הזו הושגה בזמן ובמסגרת התקציב, תוך עמידה בכל המפרטים של ניקיון ועוצמה. השליטה שלנו בשרשרת האספקה המקומית היא לא רק יתרון תפעולי, אלא גם דרישה קריטית עבור התקשרויות רכש עם ממשלת ארה"ב. Tivic ממוקמת באופן ייחודי בנקודת המפגש של מגמות מאקרו קריטיות: הצורך הדחוף בהיערכות לאומית, הביקוש לייצור ביולוגי מקומי, והעדפה של משקיעים לנכסים ניתנים להרחבה ובעלי ערך גבוה. על ידי שילוב תרופות בשלב מתקדם עם יכולות ייצור פנימיות, אנו בונים מרכז רווח שנועד לשרת גם את צבר הפיתוח הפנימי שלנו וגם את תעשיית הביוטק הרחבה יותר. אנו נספק עדכון מקיף במהלך שיחת סוף השנה שלנו מחר, 25 במרץ, שתתקיים במקביל להגשת טופס 10-K שלנו. אני מצפה לשוחח אתכם אז.”
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות שוברות-שוק בזמן אמת. נסו עכשיו>>
ראו את המניות המובילות שמומלצות על ידי אנליסטים >>