MIRA מדווחת: Mira-55 אינה מציגה תופעות לוואי במערכת העצבים המרכזית הקשורות ל-THC או לרימונבנט

MIRA מדווחת: Mira-55 אינה מציגה תופעות לוואי במערכת העצבים המרכזית הקשורות ל-THC או לרימונבנט

דה פליי (TheFly)23 במרץ 2026

MIRA Pharmaceuticals (MIRA) הודיעה על נתונים פרה-קליניים חדשים המראים כי Mira-55 לא יצרה תופעות לוואי במערכת העצבים המרכזית הדומות לאלה של קנבינואידים, זאת במסגרת מערך מקיף של מבחני התנהגות מאומתים. הפרופיל שנצפה היה שונה גם מזה של Δ9-טטראהידרוקנאבינול, הרכיב הפסיכואקטיבי העיקרי בקנאביס, וגם מזה של רימונבנט, אנטגוניסט לקולטן CB1. ממצאים אלה מצטרפים לנתונים פרה-קליניים שפורסמו בעבר, שהראו כי Mira-55 סיפקה הקלה בכאב ברמה דומה למורפין במודל מאומת של כאב דלקתי, ללא הסיכונים הקשורים לאופיאטים. ביחד, הנתונים תומכים במאמצים המתמשכים של החברה לקדם את Mira-55 לעבר הגשת בקשת תרופה ניסיונית (IND) לטיפול בכאב דלקתי. המחקר, שנערך בשיתוף פעולה עם Pharmaseed, בחן את Mira-55 במינונים פומיים של 10, 30 ו‑100 מ"ג/ק"ג והשווה את השפעותיה ההתנהגותיות ל-THC ולרימונבנט באמצעות מבחנים מבוססים, שבהם נהוג להשתמש להערכת השפעות במערכת העצבים המרכזית ובהתנהגות הקשורות לקנבינואידים, כולל: היפותרמיה; קטאלפסיה; מבוך פלוס מוגבה; שדה פתוח. תצפיות עיקריות: לא נצפו השפעות פסיכוגניות דמויות קנבינואידים באף מינון שנבדק של Mira-55; לא נמצאו סימנים לסדציה, קטאלפסיה או פגיעה מוטורית, מה שמבדיל את Mira-55 מתרכובות פעילות על CB1 כמו רימונבנט; לא נצפו השפעות משרות חרדה, בניגוד לרימונבנט שהראה שינויים התנהגותיים דמויי חרדה; במבוך פלוס מוגבה, Mira-55 הראתה עלייה תלויה-מינון בזמן השהייה בזרועות הפתוחות, בהתאם להפחתה בהתנהגות דמויית חרדה; בבדיקת שדה פתוח, הקבוצות שטופלו ב‑Mira-55 היו דומות לקבוצות הביקורת (Vehicle), דבר המצביע על היעדר השפעות התנהגותיות שליליות ניתנות לזיהוי. בקבוצות שטופלו ברימונבנט נצפתה ירידה בזמן השהייה במרכז השדה הפתוח, מדד מקובל להתנהגות דמויית חרדה, דבר שתומך ברגישות מודל הניסוי. ממצאי הבטיחות במערכת העצבים המרכזית משלימים נתוני יעילות פרה-קליניים שדווחו בעבר, שהראו כי Mira-55: הפחיתה רגישות לכאב והחזירה ספים לרמות כמעט-בסיסיות במודלים של כאב דלקתי; הראתה השפעה משככת כאב דומה למורפין במודל מאומת של כאב דלקתי; לא גרמה לסדציה או לתופעות לוואי דמויות אופיאטים; לא גרמה לנפיחות דלקתית, דבר התומך בפרופיל מובחן ביחס לחלק מחומרי ההשוואה. למרות שהממצאים מבוססים על מודלים פרה-קליניים, הם תומכים בפרופיל פרמקולוגי מובחן עבור Mira-55.