Enlivex Therapeutics מודיעה על אישור ה-FDA לבקשת התרופה החדשה Allocetra
דה פליי (TheFly)23 במרץ 2026
חברת Enlivex הודיעה כי ה-FDA אישר את בקשת התרופה הניסיונית החדשה (IND) עבור Allocetra, הטיפול האימונותרפי הנמצא בשלבי פיתוח קליניים של החברה, לטיפול בחולים עם אוסטיאוארתריטיס סימפטומטית ראשונית בברך, בדרגת חומרה בינונית עד חמורה, הקשורה לגיל. האישור של ה-FDA מאפשר ל-Enlivex להתחיל בניסוי קליני גלובלי, רב-מרכזי, אקראי, כפול-סמיות ומבוקר פלצבו בשלב 2b, שנועד להעריך את היעילות והבטיחות של הזרקות תוך-מפרקיות של Allocetra בחולים עם אוסטיאוארתריטיס סימפטומטית ראשונית בברך, בדרגת חומרה בינונית עד חמורה, הקשורה לגיל.
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי בזמן אמת לחדשות פיננסיות מהירות המשפיעות על השוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות בעלות הביצועים הטובים ביותר היום ב-TipRanks >>