פייזר וולנבה מודיעות על תוצאות "חיוביות" מניסוי Phase 3 VALOR
פייזר (PFE) ו-Valneva (VALN) הודיעו על תוצאות ראשוניות (topline) מניסוי הקליני Phase 3 VALOR של מועמד החיסון הניסיוני שלהן נגד מחלת ליים, המבוסס על 6 ערכי OspA, PF-07307405, המראות: בניתוחים שנקבעו מראש: יעילות של 73.2% החל מ-28 ימים לאחר מנה 4 (עונה 2) בהפחתת שיעור מקרי מחלת הליים המאושרים בהשוואה לזרוע הפלצבו; יעילות של 74.8% החל מיום אחד לאחר מנה 4 (עונה 2) בהפחתת שיעור מקרי מחלת הליים המאושרים בהשוואה לזרוע הפלצבו; במהלך תקופת המחקר נצברו פחות מקרי ליים מהצפוי, והקריטריון הסטטיסטי שנקבע מראש לא הושג בניתוח הראשון שנקבע מראש. לאור היעילות הקלינית המשמעותית והעובדה שהגבול התחתון של רווח הסמך של 95% היה מעל 20 בניתוח השני שנקבע מראש, פייזר בטוחה בפוטנציאל של החיסון ומתכננת להגיש בקשות לרשויות הרגולטוריות.
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי בזמן אמת לחדשות שוק חמות המשפיעות על המסחר. נסו עכשיו>>
ראו את המניות המובילות בביצועיהן היום בטיפרנקס >>