דוח: ביקורות ה‑FDA חשפו בעיות סוללה בקוצבי הלב של בוסטון סיינטיפיק, לפי ה‑NYT
לפני שבוסטון סיינטיפיק (BSX) הודיעה על מספר ריקולים לקוצבי הלב שלה בגלל בעיות סוללה, בדיקות מפעל לאורך שנים חשפו סוללות של קוצבי לב שכשלו באופן בלתי צפוי. זו אותה הבעיה שהובילה למקרי מוות של אנשים שהיו להם קוצבי הלב של החברה, מדווחת קייטי תומאס מהניו יורק טיימס, בהתבסס על מסמכים פנימיים של החברה ועל מסמכי ביקורת ממשלתיים. למרות שבוסטון סיינטיפיק ביצעה מספר ריקולים למכשיר Accolade, וטענה שבעיות הסוללה שלו היו מוגבלות, בדיקה פנימית ב‑2025 מצאה סוללות עם "שיעור כשל גבוה מאוד", ובאביב האחרון מפקחי ה‑FDA גילו שסוללה של קוצב לב שיוצרה לאחר ריקול מדצמבר 2024 גם היא נכשלה, כך לפי הכתבת. במקביל, מסמכי חברה שנבחנו על ידי הטיימס מראים שעשרות סוללות בדיקה שיוצרו בשנים 2019‑2023 גם לא פעלו כראוי לאחר שנחשפו לתנאים דומים לאלו שגרמו לקוצבי לב להיכשל במציאות. מניות בוסטון סיינטיפיק יורדות ב‑1.6% במסחר אחר הצהריים.
פורסם לראשונה ב‑TheFly – מקור מידע סופי בזמן אמת לחדשות פיננסיות שוברות שוק. נסו עכשיו >>
צפו במניות החמות של בעלי העניין ב‑TipRanks >>