Mereo BioPharma מדווחת על רווח למניה לשנת 2025 של 5 סנט, הקונצנזוס 4 סנט
מדווחת על הכנסות ברבעון הרביעי של 500,000 דולר לעומת 0 דולר בשנה שעברה. “בשותפות עם Ultragenyx, ניתחנו חלק משמעותי מהנתונים ממחקרי פאזה 3 Orbit ו‑Cosmic של סטטרוסומאב (setrusumab) במחלת אוסטאוגנזיס אימפרפקטה (OI), ואנו ממשיכים להעמיק את ההבנה שלנו לגבי נתוני השברים ודיווחי המטופלים, במיוחד בקרב מטופלים בני 2‑18. אנחנו מאמינים שהנתונים האלה, שכוללים תתי‑קבוצות מוגדרות מראש וניתוחים אד הוק, יכולים לשמש בסיס לדיאלוג עם רשויות הרגולציה,” אמרה דניז סקוטס‑נייט, המנכ"לית. “אין כיום טיפולים המאושרים על ידי ה‑FDA או ה‑EMA שמיועדים ספציפית ל‑OI, ולמרות שביספוספונטים משמשים לשיפור צפיפות מסת העצם, עדיין מדובר בצורך רפואי שאינו מקבל מענה מספק. סטטרוסומאב הראה שיפור מובהק סטטיסטית בצפיפות העצם, לצד הפחתה מרשימה בשברים בחוליות ושיפורים מובהקים סטטיסטית במדדי דיווח עצמי (PROs) של כאב מחלה ופעילות יומיומית בקרב ילדים ובני נוער. אנחנו מצפים לעדכן לגבי התקדמות המאמצים הללו ככל שנתקדם לשלב הבא. במקביל לכך, דיוני השותפות שלנו סביב אלוולסטט (alvelestat) ב‑AATD‑LD ממשיכים להתקדם במספר מישורים, ושותפתנו ashibio ציינה שהיא מתכננת להתחיל בניסוי פאזה 2 של ונטיקטומאב (vantictumab) באוסטאופטרוזיס במחצית השנייה של השנה. לאחר קיצוצי העלויות והדחייה בהשקעות בייצור ובפעילות קדם‑מסחרית עבור סטטרוסומאב, תחזית המסלול הפיננסי המעודכנת שלנו עד אמצע 2027 מאפשרת לנו פוטנציאלית לעמוד במספר אבני דרך מרכזיות במהלך 2026.”
פורסם לראשונה באתר TheFly – מקור מידע סופי בזמן אמת לחדשות פיננסיות שוברות שווי שוק. נסו עכשיו >>
ראו את המניות החמות של בעלי העניין ב‑TipRanks >>