אליי לילי מדווחת כי retatrutide השיגה את יעד הניסוי הראשי בניסוי TRANSCEND-T2D-1
אליי לילי (LLY) הודיעה על תוצאות ראשוניות מניסוי TRANSCEND-T2D-1, ניסוי קליני בשלב 3 שבחן את היעילות והבטיחות של retatrutide, אגוניסט ניסיוני חדשני לקולטני שלושה הורמונים – GIP, GLP-1 וגלוקגון – כטיפול משלים לדיאטה ולפעילות גופנית. הניסוי כלל מבוגרים שאובחנו עם סוכרת סוג 2, אשר לא הגיעו לאיזון רמות הסוכר באמצעות דיאטה ופעילות גופנית בלבד, עם משך ממוצע של המחלה של 2.5 שנים. במחקר, retatrutide השיגה את היעד הראשי ואת כל היעדים המשניים המרכזיים, עם הפחתה עדיפה ב-A1C וירידה במשקל לאחר 40 שבועות לעומת פלסבו, תוך שימוש גם באמידן היעילות וגם באמידן משטר הטיפול. ביעד הראשי, המשתתפים שקיבלו retatrutide השיגו הפחתות ממוצעות של A1C עד 2%, לפי אמידן היעילות. ביעד משני מרכזי, המשתתפים שקיבלו retatrutide איבדו עד כ-36.6 פאונד בממוצע, לפי אמידן היעילות. הירידה במשקל נמשכה עד סוף תקופת הטיפול. Retatrutide הראתה גם שיפורים משמעותיים קלינית ביחס לקו הבסיס במדדי סיכון קרדיווסקולריים מרכזיים, כולל כולסטרול שאינו HDL, טריגליצרידים ולחץ דם סיסטולי. בהתאם לסוגי תופעות הלוואי שנצפו בניסויים קליניים בתרופות אחרות המבוססות על אינקרטינים, תופעות הלוואי השכיחות ביותר בקרב משתתפים שטופלו ב-retatrutide היו בחילה, שלשול והקאות, והופיעו בעיקר במהלך העלאת המינון. שיעור ההופעה של דיסאסתזיה היה 4.5%, 2.3% ו-4.4% מהמטופלים ב-retatrutide, לעומת 0% בקבוצת הפלסבו. אירועי הדיסאסתזיה היו בדרך כלל קלים, וברובם נפתרו במהלך הטיפול. שיעורי ההפסקה של הטיפול עקב תופעות לוואי היו 2.2%, 4.5% ו-5.1% עם retatrutide במינונים 4 מ"ג, 9 מ"ג ו-12 מ"ג, בהתאמה, לעומת 0% בפלסבו. תוצאות מפורטות של ניסוי TRANSCEND-T2D-1 יוצגו בכנס המדעי של האגודה האמריקאית לסוכרת ביוני ויפורסמו בכתב עת שעובר ביקורת עמיתים. תוצאות נוספות מתוכנית הניסויים הקליניים של retatrutide צפויות במהלך השנה הבאה.
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לידיעות פיננסיות שוברות שוק, בזמן אמת. נסו עכשיו >>
ראו את המניות המצטיינות של היום ב-TipRanks >>