אקסוזיימס מודיעה על אבן דרך של ולידציה לפלטפורמת הייצור הביולוגי שלה
אקסוזיימס (EXOZ) הודיעה על אבן דרך חשובה של ולידציה והפחתת סיכון עבור פלטפורמת הייצור הביולוגי נטולת התאים שלה: שותף עצמאי, Cayman Chemical, הפעיל בהצלחה את הטכנולוגיה של אקסוזיימס בקנה מידה פיילוט והשיג תוצאות עקביות עם – ובחלק מהמקרים אף טובות יותר מ – הרצות פנימיות קודמות. תוך שימוש בחבילת העברת הידע (tech transfer) של אקסוזיימס, Cayman Chemical קידמה את הפרוטוקול מהגדרה של ליטר אחד להרצת פיילוט בנפח 100 ליטר, והפעילה באופן עצמאי את הריאקציה, עיבוד המורד (downstream processing) והניתוח. במהלך ההרצה הצוות נתקל בתנאי עולם אמיתי – כולל שינויי pH ומשקעים – שלרוב גורמים לכישלון בתהליכים מבוססי אנזימים. למרות זאת, הריאקציה המשיכה לתפקד בצורה אמינה והניבה תוצאות חזקות, ובסופו של דבר ייצרה יותר מ-500 גרם של N-trans-caffeoyltyramine ברמת איכות פרמצבטית (NCT), ברמת ניקיון של 99.6%, תוצאה שקשה להשיג בייצור ביולוגי ללא שלבי טיהור נרחבים. בנוסף, המרה של 99% מחומר הגלם למוצר הסופי מדגישה רמת יעילות שקשה להגיע אליה ולשמור עליה בייצור ביולוגי מסורתי. לאחר ש-NCT טהור ברמה גבוהה בודד כעת בקנה מידה פיילוט, אקסוזיימס פועלת באופן פעיל מול שותפים המתעניינים בפיתוח פורמולציות, ולידציית מוצרים ובדיקות יישום ספציפיות. הזמינות של חומר טהור ברמה גבוהה מאפשרת לשותפים להתקדם מעבר ללימויי היתכנות ולהגיע להערכה מעשית בתנאים רלוונטיים.
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי בזמן אמת לחדשות פיננסיות שוברות שוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות בעלות הביצועים הטובים ביותר היום ב-TipRanks >>