Polyrizon חותמת על הסכם עם ארגון מחקר לפיתוח קליני
Polyrizon (PLRZ) חתמה על הסכם עם ארגון גלובלי למחקר פרה-קליני במתכונת חוזית (CRO), מומחה בבדיקות תאימות ביולוגית ובבדיקות העומדות בדרישות רגולטוריות. הסכם זה הוא חלק ממאמציה המתמשכים של Polyrizon לקדם את תוכנית הפיתוח הקליני שלה, שכוללת גם ייצור לאחרונה של חומר לניסוי קליני בתנאי GMP, השלמה מוצלחת של פגישת טרום-הגשה ל־FDA, ונתונים פרה-קליניים חיוביים שמראים יכולת יעילה בחסימת אלרגנים. ה־CRO יבצע חבילת מחקר פרה-קליני מקיפה בתחום התאימות הביולוגית בהתאם לתקני ISO 10993 ולדרישות GLP. הצפי הוא שהמחקרים יתחילו ברבעון השני, והם מהווים אבן דרך מרכזית במסלול הרגולטורי האפשרי של Polyrizon לקראת התחלת ניסויים קליניים, שמתוכננים להתחיל מאוחר יותר השנה. התוכנית הפרה-קלינית כוללת הערכות של ציטוטוקסיות, רגישות, תגובתיות תוך-עורית, רעילות מערכתית חריפה ופיורוגניות, שנועדו לתמוך בהגשות רגולטוריות ולהבטיח את בטיחות המוצר לפני ביצוע מחקרים בבני אדם.
פורסם לראשונה ב־TheFly – מקור מידע סופי בזמן אמת לחדשות פיננסיות שוברות שוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות בעלות הביצועים הטובים ביותר היום ב-TipRanks >>