דלגו לתוכן

נייט תרפיוטיקס מודיעה על אישור התוויה נוספת ל‑MINJUVI בברזיל

דה פליי (TheFly)17 במרץ 2026
נייט תרפיוטיקס מודיעה על אישור התוויה נוספת ל‑MINJUVI בברזיל

חברת נייט תרפיוטיקס (KHTRF) הודיעה היום שהחברה הבת הברזילאית שלה, United Medical, קיבלה אישור מ‑ANVISA, רשות הבריאות הרגולטורית של ברזיל, להתוויה נוספת עבור MINJUVI. האישור מגיע בעקבות הגשה רגולטורית משלימה ובחינה על ידי ANVISA במסגרת Project Orbis עבור MINJUVI, בשילוב עם ריטוקסימאב ולנלידומיד, לטיפול במטופלים מבוגרים עם לימפומה פוליקולרית נשנית או עמידה לטיפול. האישור נתמך בנתונים מניסויים קליניים שבחנו את MINJUVI בשילוב עם ריטוקסימאב ולנלידומיד, אשר הראו שיעורי תגובה משמעותיים ושליטה ממושכת במחלה אצל מטופלים עם FL שטופלו בעבר.

פורסם לראשונה ב‑TheFly – מקור מידע סופי בזמן אמת לחדשות פיננסיות שוברות שוק. נסו עכשיו >>

ראו את המניות החמות של בעלי העניין ב‑TipRanks >>