דלגו לתוכן

Heartflow מודיעה על נתונים קליניים חדשים והשקת רישום מרכזי

דה פליי (TheFly)16 במרץ 2026
Heartflow מודיעה על נתונים קליניים חדשים והשקת רישום מרכזי

Heartflow (HTFL) הודיעה על נתונים קליניים חדשים ועל השקה של רישום (Registry) מרכזי. יחד, הם מקדמים את החזון של החברה לשינוי אופן ניהול מחלת העורקים הכליליים (CAD) בכל שלבי המסע של המטופל. בכנס השנתי של הקולג' האמריקאי לקרדיולוגיה, Heartflow מציגה נתונים קליניים חדשים שמבססים עוד יותר את Heartflow Plaque Analysis, המבוססת בינה מלאכותית, ככלי המוביל לזיהוי מוקדם של מטופלים בסיכון גבוה ולהכוונת ניהול רפואי יעיל יותר. במקביל, Heartflow רשמה את המטופל הראשון ל־NAVIGATE-PCI Registry, היוזמה רחבת־ההיקף הראשונה שמעריכה את ההשפעה בעולם האמיתי של תכנון צנתור כלילי דרך העור (PCI) מונחה CT על האסטרטגיה הקלינית, יעילות ההליך וביטחון הרופאים. הרישום בוחן עד כמה תכניות הטיפול משתנות כאשר הרופאים משתמשים בתובנות מבוססות ה־AI של Heartflow PCI Navigator לעומת שימוש באנגיוגרפיה בלבד. Heartflow Plaque Analysis תוצג בשלוש מצגות בכנס ACC 2026. המצגות יעסקו באימות ארוך טווח של סיווג סיכון, יעילות השוואתית בעולם האמיתי בניהול טיפול בליפידים, וקיימות כלכלית. יחד, הנתונים מחזקים את Plaque Analysis כפתרון אישי, יישומי מבחינה קלינית וכדאי מבחינה כלכלית לניהול CAD. ניתוח רובד כלילי (Plaque) מבוסס בינה מלאכותית ואירועים לבביים שליליים: רישום ה־CCTA של Mass General Brigham: קוהורט זה, המבוסס על רישום רחב־היקף שעוקב אחרי יותר מ־15,000 מטופלים, עם מעקב של עד 16 שנים, הראה כי Plaque Analysis הוא מנבא חזק של אירועים לבביים שליליים משמעותיים (MACE), גם לאחר התחשבות בגורמי הסיכון המסורתיים וברמת חומרת ההיצרות בעורקים הכליליים. הממצאים מראים כי מטופלים עם נפח רובד נרחב נמצאים בסיכון גבוה פי ארבעה לאירועים כאלה. הנתונים החזקים מעולם האמיתי מחזקים את Heartflow Plaque Staging כמנבא העצמאי החזק ביותר המבוסס על CTA לסיווג סיכון אישי, ומאפשרים לרופאים לזהות מטופלים בסיכון גבוה מעבר למדדים המקובלים. יעילות השוואתית של הדמיית טומוגרפיה ממוחשבת של העורקים הכליליים (CCTA) עם או בלי ניתוח רובד מבוסס בינה מלאכותית ובדיקת מאמץ על הורדת ליפידים לאחר שנה: ניתוח ראשוני של רישום DECIDE: ניתוח זה, שכלל כמעט 3,800 מטופלים, השווה בין ניהול מטופלים שהודרך על ידי CCTA עם Plaque Analysis לבין טיפול מסורתי שהודרך לפי בדיקות מאמץ, לאורך מעקב של שנה. חלק גדול משמעותית מהמטופלים שניהולם התבסס על Plaque Analysis התחילו טיפול להורדת ליפידים והגיעו ליעדי LDL המומלצים לפי ההנחיות. ממצאים אלו מראים שהתובנות מבוססות הבינה המלאכותית של Heartflow מיטבות את הניהול הרפואי, ומרחיבות את היכולות מעבר למסלולי האבחון המסורתיים לטיפול מדויק ויעיל יותר, ללא תלות בגורמי הסיכון המסורתיים. נתוני נקודת הסיום הראשית מרישום DECIDE, הרישום הפרוספקטיבי הגדול ביותר שבוחן את ההשפעה הקלינית של Heartflow Plaque Analysis על החלטות ניהול רפואיות, פורסמו לאחרונה ב־JACC Cardiovascular Imaging. ניתוח השפעה תקציבית של ניתוח רובד כלילי מונחה בינה מלאכותית לעומת טיפול רגיל מנקודת מבט של משלם בארה"ב: מחקר זה הראה כי Plaque Analysis אינו רק בעל השפעה קלינית, אלא גם בר־קיימא כלכלית. הניתוח הראה כי עלות־תועלת ושוויון מול הטיפול הרגיל מושגים בפחות משנתיים, עם חיסכון כולל באוכלוסייה של 140 מיליון דולר. זאת, כאשר העלות הנוספת של בדיקות נוספות כדי למנוע אירוע לבבי שלילי משמעותי אחד נמוכה משמעותית מהעלות בפועל של טיפול באירוע כזה. מחקר זה מחזק את החשיבות של מניעה כאסטרטגיית טיפול מבוסס ערך, ומדגיש כיצד הטכנולוגיה של Heartflow מספקת חיסכון משמעותי לטווח ארוך ושיפור בתוצאות המטופלים גם למשלמים וגם למערכות הבריאות.

פורסם לראשונה ב־TheFly – מקור מידע סופי לדיווחי חדשות פיננסיות בזמן אמת שמזיזות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות החמות של בעלי העניין ב־TipRanks >>