אינטנסיטי תרפיוטיקס מעדכנת על מחקר INVINCIBLE-4

אינטנסיטי תרפיוטיקס מעדכנת על מחקר INVINCIBLE-4

דה פליי (TheFly)12 במרץ 2026

אינטנסיטי תרפיוטיקס (INTS) פרסמה עדכון לגבי מחקר INVINCIBLE-4. בספטמבר 2025 החברה עצרה את הגיוס למחקר, בעקבות גירויי עור שנצפו בקוהורט A. בתחילת מרץ 2026 הוגש שינוי פרוטוקול ל‑Swissmedic ולוועדת האתיקה השווייצרית, על מנת לחדש את הגיוס, תוך שימוש בנפח תרופה נמוך יותר ביחס לנפח הגידול והזרקה יחידה של INT230-6. תצפיות ראשוניות מהמחקר INVINCIBLE-4 עד כה הראו שחמישה מתוך שבעה מטופלים שקיבלו INT230-6 לפני הטיפול הסטנדרטי הגיעו לתגובה פתולוגית מלאה (pCR), בעוד ששניים מתוך שישה מטופלים שקיבלו רק את הטיפול הסטנדרטי (SOC) הגיעו ל‑pCR, כאשר מטופל אחד עדיין ממתין להערכה. נמצאה ירידה של 44% באירועים חריגים מדרגה 3 ומעלה בקוהורט A בהשוואה לקוהורט B. שינוי פרוטוקול הוגש לסוכנות השווייצרית למוצרים תרפויטיים, רשות הפיקוח הרגולטורית של שווייץ, ולוועדת האתיקה השווייצרית, לצורך חידוש הגיוס. לואיס בנדר, מייסד, נשיא ומנכ"ל, אמר: “עד כה נתוני ה‑pCR במחקר INVINCIBLE-4 הם מעודדים, אם כי ראשוניים ומוקדמים. אנו גם שמחים לראות פחות אירועים חריגים כוללים מדרגה 3 ומעלה ופחות אירועים חריגים הקשורים למעכבי צ׳קפוינט כאשר התרופה שלנו ניתנת בשילוב עם אימונוכימותרפיה בקוהורט A לעומת מה שנראה בקוהורט B. פרופיל הבטיחות שנצפה עד כה עולה בקנה אחד עם התוצאות הקודמות שלנו, שבהן השתמשנו בתרופה יחד עם אימונותרפיה בעכברים ובבני אדם, תוצאות שהוצגו בכנסים אונקולוגיים או פורסמו בכתבי עת שעוברים ביקורת עמיתים.”