טריניטי ביוטק מודיעה על התקדמות בפיתוח מערכת CGM

טריניטי ביוטק מודיעה על התקדמות בפיתוח מערכת CGM

דה פליי (TheFly)10 במרץ 2026

ג'ון גילארד, המנכ"ל, אמר: “אלה כמה מההתקדמות הטכניות החשובות ביותר עד היום בתוכנית הפיתוח של CGM+. השיפור ברמת הדיוק במדידת הגלוקוז, שהושג בזכות שילוב רכיבים מרכזיים בארכיטקטורת האלקטרוניקה המשודרגת שלנו, מחזק אצלנו את האמונה שעלינו להאיץ להתקדמות לניסויים מכריעים כבר השנה. העובדה שרכיבי האלקטרוניקה המשודרגים הללו גם מהווים בסיס לארכיטקטורת החישה הרב-מודאלית החדשנית שלנו, נותנת לנו יסוד חשוב שממנו אנו מתכוונים לספק מכשיר מובחן באמת, CGM+, לשווקים מרכזיים ברחבי העולם. בעיות בריאות מטבולית נמצאות במרכז עומס המחלות בעולם, עם עלייה בשיעורי ההשמנה, הסוכרת, יתר לחץ הדם וההפרעות הקרדיומטבוליות הקשורות לכך. בחיי היומיום, הבריאות המטבולית משפיעה על איך שאנחנו מתפקדים, מתאוששים ומזדקנים. גורמים מרכזיים בבריאות המטבולית כוללים רמות גלוקוז, פעילות, שינה ולחץ – מדדים שניתנים למדידה ולהתאמה אישית. באמצעות ניטור בריאות המושתת על בינה מלאכותית, CGM+ מפותחת כך שתתרגם את המדדים האלה לתובנות חזקות שיתמכו בשיפור הבריאות המטבולית. אג'נדת החדשנות שלנו היא מרכזית לשאיפות הצמיחה של טריניטי ביוטק (TRIB), והתוצאות האחרונות שלנו מדגישות את המחויבות שלנו לספק חדשנות, דיוק ואיכות מהשורה הראשונה בענף. אנחנו נרגשים מהישגינו, והביטחון שלנו גדל בכך ש-CGM+ מעניקה לטריניטי ביוטק פלטפורמה שתאפשר קפיצת מדרגה משמעותית בקצב הצמיחה ובהיקף הפעילות של החברה. אנו מצפים להתחיל ניסוי קליני מכריע ולהביא פתרון חשוב זה לשוק.” החברה אספה יותר מ-650 ימי נתוני ניסויים קליניים ממספר ניסויים, על ארכיטקטורת חיישן גלוקוז מעודכנת שכעת שולבה עם רכיבי אלקטרוניקה מתקדמים מדור חדש. המערכת המעודכנת סיפקה שיפור משמעותי בדיוק מדידת הגלוקוז לאורך מספר ימי שימוש, והובילה להפחתה מהותית בסטיית האחוז הממוצעת המוחלטת (Mean Absolute Relative Difference) בהשוואה לניסויים קליניים קודמים של חיישן הגלוקוז המשודרג. תוצאות אלה מספקות כעת הוכחה חזקה לכך שהמערכת המשודרגת יכולה לעמוד בסטנדרטים המקובלים בתעשייה לדיוק מדידת גלוקוז במערכות CGM מודרניות. האלקטרוניקה החדשה גם מהווה בסיס ליכולות איסוף הנתונים הרב-מודאליות של CGM+, שמיועדות לתמוך במודלים אנליטיים מתקדמים המונעים על ידי בינה מלאכותית. באמצעות גישה רב-מודאלית זו, החברה שואפת למקם את CGM+ לא רק כחיישן גלוקוז, אלא גם כפלטפורמה מרכזית המאפשרת בריאות דיגיטלית מתקדמת המשלבת בינה מלאכותית, עם דגש מיוחד על תובנות מותאמות אישית לבריאות מטבולית. רכיבי הדור הבא הם גם קריטיים לאפשר את העיצוב המודולרי הידידותי למשתמש של מכשיר CGM+, שמייצר יתרונות משמעותיים בעלות ובקיימות בהשוואה למערכות CGM המובילות כיום בשוק. עלות פתרונות ה-CGM הקיימים היא עדיין אחת המגבלות העיקריות לאימוץ רחב יותר של הטכנולוגיה החשובה הזו. בנוסף, טריניטי ביוטק ביצעה ניסויים בתהליך עדכני להחדרת חיישן גלוקוז ללא מחט. תהליך החדרה חדש זה הוא מרכיב יסודי בעיצוב הדור הבא, המודולרי והידידותי למשתמש, והוא מהווה אבן דרך חשובה נוספת באישור ההיתכנות הטכנית של עיצוב המכשיר המעודכן. בהתבסס על משוב מגורמי מפתח ובשל חוזקן של תוצאות הניסויים הקליניים האחרונים, טריניטי ביוטק מקדמת כעת את תוכנית CGM+ לשלב התכנון הסופי, וצופה להתחיל ניסוי קליני מכריע ב-2026, עם כוונה להגיש בקשות רגולטוריות בשווקים גלובליים מרכזיים מיד לאחר מכן.