Atai Beckley מקדמת את תרסיס האף BPL-003 לשלב 3 לאחר פגישה עם ה-FDA
חברת AtaiBeckley הציגה אבני דרך קליניות, רגולטוריות ותפעוליות ביום המשקיעים הווירטואלי שלה לשנת 2026, כולל התקדמות BPL-003 – תרסיס אף של mebufotenin benzoate – לקראת התחלת שלב 3 ברבעון השני של 2026, לאחר פגישת End-of-Phase 2 מוצלחת עם ה-FDA. ל-BPL-003 הוענק מעמד של Breakthrough Therapy, והוא נתמך בתוצאות חיוביות משלב 2b בטיפול בדיכאון עמיד לטיפול (TRD). התוצאות הראו השפעה נוגדת דיכאון מהירה כבר ביום השני, שיפור מתמשך לאורך שמונה שבועות, ושיעורי תגובה והפוגה גבוהים יותר לאחר מנה שנייה אופציונלית בהמשך המחקר הפתוח.
החברה גם חידשה את האישור לכך שתזרים המזומנים הקיים שלה מספיק עד תחילת 2029, סיפקה עדכונים על אסטרטגיית ההיערכות המסחרית שלה, והציגה התקדמות מתמשכת בצנרת הפיתוח, כולל תוצאות חיוביות שפורסמו לאחרונה משלב 2a עבור EMP-01, והציפייה כי VLS-01 יספק נתוני שיא (topline) משלב 2 במחצית השנייה של 2026. החברה הציגה מודל טיפול הניתן להרחבה, שאינו דורש פסיכותרפיה במהלך המפגש הטיפולי עצמו, ומאפשר לקליניקות לשלב את BPL-003 בתוך מסלולי הטיפול הקיימים שלהן.
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי בזמן אמת לחדשות פיננסיות שוברות-שוק. נסו עכשיו >>
ראו את המניות החמות של בעלי העניין ב-TipRanks >>