טרבי תראפיוטיקס השלימה פגישת סוף שלב 2 עם ה‑FDA, במסלול לפתיחת שלב 3 ברבעון השני, לפי סטיפל
דה פליי (TheFly)9 במרץ 2026
בסטיפל מציינים כי טרבי תראפיוטיקס (TRVI) הודיעה על השלמת פגישת סוף שלב 2 (EOP2) עם ה-FDA, מה שמבטיח תיאום לגבי תוכנית הניסוי הקליני בשלב 3 והניסויים הנותרים בשלב 1 הדרושים כדי לאפשר הגשת בקשה לאישור תרופה חדשה (NDA) עבור Haduvio לשיעול כרוני הקשור ל-IPF. החברה מתכננת להתחיל שני ניסויי שלב 3 מרכזיים במקביל – הראשון ברבעון השני, והשני במחצית השנייה של 2026. טרבי תראפיוטיקס בחרה במסלול ה״בטוח״ המקורי שתוכנן, של ביצוע ניסויים מקבילים, למרות שה-FDA סימן כי דרוש רק ניסוי מרכזי אחד, אומרת סטיפל, ומדגישה שהיא אינה סבורה שמהלך זה יחסוך כמות משמעותית של זמן בכל מקרה. לפירמה יש המלצת קנייה למניות.
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לידיעות פיננסיות שוטפות, שוברות שוק, בזמן אמת. נסו עכשיו >>
ראו את המניות החמות של בעלי העניין ב‑TipRanks >>