ספייגלאס פארמה מודיעה על תוצאות מניסוי שלב 1/2 במערכת BIM-IOL
ספייגלאס פארמה (SGP) הודיעה על תוצאות חיוביות לאחר 12 חודשים מניסוי שלב 1/2, שבחן את מועמדת המוצר המובילה שלה, מערכת ה-Bimatoprost Drug Pad-IOL, מערכת BIM-IOL, לטיפול בלחץ תוך-עיני מוגבר אצל מטופלים שאובחנו בעבר עם גלאוקומה בזווית פתוחה או יתר לחץ דם בעין, ובמקביל סובלים מקטרקט. בסך הכול 104 מטופלים הוקצו באקראי ביחס 1:1:2 לקבלת מערכת BIM-IOL במינון 78 מיקרוגרם ומערכת BIM-IOL במינון 39 מיקרוגרם יחד עם שימוש יומי בטיפות עיניים מדמות דמעות, או עדשת תוך-עינית מונופוקלית מסחרית מאלקון, בוש + לומב או ג'ונסון & ג'ונסון, יחד עם מתן טיפות עיניים טימולול פעמיים ביום כקבוצת הביקורת. לאחר 12 חודשים, מערכת BIM-IOL השיגה: מטופלים שניתן להעריך אצלם את התוצאות השיגו ירידה של 34% ו-42% בלחץ תוך-עיני ממוצע (IOP) ביחס לקו הבסיס בקבוצות המינון של 78 מיקרוגרם ו-39 מיקרוגרם, בהתאמה, בהשוואה לירידה של 35% בקבוצת הביקורת בשעה 8 בבוקר. התוצאות היו דומות גם בנקודת הזמן של 10 בבוקר. 98% מהמטופלים שניתן היה להעריך בקבוצת המינון 78 מיקרוגרם ו-96% מהמטופלים שניתן היה להעריך בקבוצת המינון 39 מיקרוגרם היו חופשיים מכל תרופות מקומיות להורדת לחץ תוך-עיני. מטופלים שניתן היה להעריך הראו שיפור בראייה, כאשר 100% הגיעו לחדות ראייה למרחק מתוקנת מיטבית של 20/32 או טובה יותר, וממוצע חדות ראייה למרחק מתוקנת מיטבית (BCDVA) של 86 אותיות. שיעורי תופעות הלוואי היו דומים בין קבוצות המינון 78 מיקרוגרם, 39 מיקרוגרם וקבוצת הביקורת. לא נצפו תופעות לוואי עיניות חמורות
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לדיווחי חדשות שוטפים, שוברים-שוק ומשפיעים על המסחר בזמן אמת. נסו עכשיו>>
ראו את המניות בעלות הביצועים הטובים ביותר היום ב-TipRanks >>