אינסייט מודיעה על אישור Zynyz על ידי הנציבות האירופית
אינסייט (INCY) “הודיעה כי הנציבות האירופית אישרה את Zynyz בשילוב עם קרבופלטין ופקליטקסל כטיפול קו ראשון למטופלים מבוגרים עם קרצינומה של תאי קשקש בתעלת פי הטבעת (SCAC) גרורתית או הישנות מקומית שאינה ניתנת לניתוח. החלטת הנציבות מגיעה בעקבות חוות הדעת החיובית שניתנה בינואר 2026 על ידי ועדת התרופות לשימוש בבני אדם של הסוכנות האירופית לתרופות. מדובר בהתוויה השנייה באירופה עבור Zynyz, שאושרה קודם לכן על ידי הנציבות האירופית כטיפול מונותרפי קו ראשון למטופלים מבוגרים עם קרצינומה של תאי מרקל גרורתית או מתקדמת מקומית עם הישנות. האישור הזה מבוסס על נתונים מניסוי פאזה 3 POD1UM-303/InterAACT2, שבחן את Zynyz או פלסבו בשילוב עם כימותרפיה מבוססת פלטינה במטופלים מבוגרים עם SCAC גרורתית או הישנות מקומית שאינה ניתנת לניתוח, שלא טופלו בעבר בכימותרפיה סיסטמית.”
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות בזמן אמת שמזיזות את השוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות בעלות הביצועים הטובים ביותר היום באתר TipRanks >>