וריסל מודיעה על אישור ה‑FDA בארה"ב למפעל ייצור חדש

וריסל מודיעה על אישור ה‑FDA בארה"ב למפעל ייצור חדש

דה פליי (TheFly)4 במרץ 2026

וריסל (VCEL) הודיעה שמנהל המזון והתרופות האמריקאי, ה‑FDA, העניק אישור לייצור מסחרי של MACI במתקן ייצור תרפיות תאי המתקדם שלה בעיר ברלינגטון, מסצ'וסטס. האישור מאפשר לווריסל להתחיל בייצור המסחרי של MACI במתקן החדש ברבעון השני של 2026. בכך החברה ממקמת את עצמה להרחבת כושר הייצור כדי לענות על הביקוש הגובר למוצר תיקון הסחוס המשקם שלה, ובפוטנציאל גם להתחיל בשיווק מסחרי של MACI מחוץ לארצות הברית. “אישור ה‑FDA הזה משקף הישג משמעותי עבור וריסל ומדגיש את המומחיות התפעולית והמדעית של החברה בייצור מורכב של תרפיות תאים,” אמר ניק קולנג'לו, נשיא ומנכ"ל וריסל. “הכנסת המתקן שלנו בברלינגטון לפעילות ייצור מסחרית של MACI מחזקת את שרשרת האספקה שלנו ותומכת במשימה שלנו לספק טיפולים חדשניים ואיכותיים למטופלים. אנו מצפים להמשיך ולבנות על בסיס זה, כשהעסק שלנו ימשיך להתרחב וניצור ערך ארוך טווח עבור מטופלים ובעלי מניות.”