Vivani Medical מעדכנת על תוכניות לשתל סמגלוטייד NPM-139
Vivani Medical (VANI) הודיעה כי בכוונתה לפתוח ניסוי קליני בשלב 1 בתוכנית השתל NPM-139 המבוססת על סמגלוטייד, במחצית הראשונה של 2026, בכפוף לאישור רגולטורי. החברה גם מתכוננת לפתוח ניסוי קליני בשלב 2 של NPM-139, בכפוף לתוצאות מאפשרות משלב 1 ולמשוב רגולטורי. ״תוצאות מעודדות שהתקבלו לאחרונה מ-LIBERATE-1, הניסוי הראשון בבני אדם של NPM-115 — שתל אקסנטייד המשתמש בטכנולוגיית NanoPortal — יחד עם נתוני טרום-קליניקה חיוביים לירידה במשקל עם NPM-139, דוחפות אותנו להתקדם במהירות עם הפיתוח הקליני של NPM-139. ניסוי שלב 1, שמיועד להעריך את הבטיחות, הסבילות והפרופיל הפרמקוקינטי של שתל הסמגלוטייד, ולאפשר ניסוי יעילות בשלב 2, צפוי להיפתח במחצית הראשונה של 2026, בכפוף לאישור רגולטורי״, אמר נשיא ומנכ״ל Vivani, ד״ר אדם מנדלסון. ״שוק ה-GLP-1 בניהול משקל ממשיך לצמוח בקצב מרשים, בעיקר בשל צורך רפואי לא מסופק משמעותי והעובדה שהאפשרויות הנוכחיות ב-GLP-1 מציעות פרופיל בטיחות ויעילות טוב בהרבה לעומת תרופות שאושרו בעבר לטיפול בהשמנה. אנו מאמינים כי NPM-139 יכול להציג בידול ברור ומשכנע, בזכות הפוטנציאל לספק יעילות ברמת Wegovy עם מתן נוח פעם או פעמיים בשנה״.
פורסם לראשונה בTheFly – הסמכות העליונה לחדשות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות החמות של גורמים פנימיים ב-TipRanks >>