דלגו לתוכן
חדשות שוק ההוןוול סטריט™The Flyקריפטודיווחי חברותניתוחים ודעות

Neuren Pharmaceuticals קיבלה ייעוד מסלול מהיר מה-FDA ל-NNZ-2591 בתסמונת פלן-מקדמיד

דסק החדשות האוסטרלי האוטומטי של TipRanks20 באוקטובר 2025
  • ה-FDA העניק ל-NNZ-2591 של Neuren ייעוד מסלול מהיר לטיפול בתסמונת פלן-מקדמיד; מתנהל ניסוי קליני בשלב 3, הראשון מסוגו ל-PMS, שמטרתו להאיץ את הפיתוח והבחינה הרגולטורית.
  • ל-NNZ-2591 יש גם ייעוד מסלול מהיר לתסמונת אנגלמן; מניית AU:NEU מדורגת קנייה עם מחיר יעד A$21.20, ביצועי מחיר מתחילת השנה 65.20%, מחזור מסחר ממוצע 548,381, סנטימנט טכני קנייה ושווי שוק נוכחי A$2.61 מיליארד.
Neuren Pharmaceuticals קיבלה ייעוד מסלול מהיר מה-FDA ל-NNZ-2591 בתסמונת פלן-מקדמיד
עיקרי הדברים: - ה-FDA העניק ל-NNZ-2591 של Neuren ייעוד מסלול מהיר לטיפול בתסמונת פלן-מקדמיד; מתנהל ניסוי קליני בשלב 3, הראשון מסוגו ל-PMS, שמטרתו להאיץ את הפיתוח והבחינה הרגולטורית. - ל-NNZ-2591 יש גם ייעוד מסלול מהיר לתסמונת אנגלמן; מניית AU:NEU מדורגת קנייה עם מחיר יעד A$21.20, ביצועי מחיר מתחילת השנה 65.20%, מחזור מסחר ממוצע 548,381, סנטימנט טכני קנייה ושווי שוק נוכחי A$2.61 מיליארד. Neuren Pharmaceuticals Limited (AU:NEU) פרסמה כעת עדכון. Neuren Pharmaceuticals הודיעה כי ה-FDA העניק ייעוד מסלול מהיר (Fast Track) ל-NNZ-2591 לטיפול בתסמונת פלן-מקדמיד (PMS), מצב שללא טיפולים מאושרים כיום על ידי ה-FDA. הייעוד נועד להאיץ את פיתוח התרופה ואת תהליך הבחינה, ומדגיש את הצורך הרפואי הדחוף והבלתי ממומש בטיפולים ל-PMS. החברה מנהלת ניסוי קליני בשלב 3, הראשון מסוגו עבור PMS, שעשוי להשפיע משמעותית על הקהילה המתמודדת עם התסמונת. ייעוד מסלול מהיר ניתן גם ל-NNZ-2591 בתסמונת אנגלמן, מה שמחזק את מיקומה של Neuren בשוק טיפולי ההפרעות הנוירו-התפתחותיות. דירוג האנליסט העדכני ביותר למניית (AU:NEU) הוא קנייה עם מחיר יעד A$21.20. לרשימת תחזיות האנליסטים המלאה למניית Neuren Pharmaceuticals Limited, ראו את עמוד תחזית המניה של AU:NEU: https://www.tipranks.com/stocks/au:neu/forecast עוד על Neuren Pharmaceuticals Limited Neuren Pharmaceuticals מתמקדת בפיתוח תרופות להפרעות נוירולוגיות קשות המופיעות בגיל הרך, שלהן אפשרויות טיפול מאושרות מוגבלות או שאינן קיימות. החברה פיתחה את DAYBUE™ (trofinetide), שאושרה לטיפול בתסמונת רט, ועובדת על NNZ-2591 למגוון הפרעות נוירו-התפתחותיות, כולל תסמונת פלן-מקדמיד, תסמונת פיט הופקינס ותסמונת אנגלמן. ביצועי מחיר מתחילת השנה: 65.20% מחזור מסחר ממוצע: 548,381 אות סנטימנט טכני: קנייה שווי שוק נוכחי: A$2.61 מיליארד לסקירה מעמיקה של מניית NEU, היכנסו לעמוד הסקירה של TipRanks: https://www.tipranks.com/stocks/au:neu