כמומאב תרפיוטיקס מקדמת את תוכניות שלב 3 לנבוקיטוג
- כמומאב מתקדמת לניסוי שלב 3 של נבוקיטוג ב-PSC, לאחר תיאום רגולטורי עם ה-FDA ומגעים עם ה-EMA, ובמקביל מחפשת שותפויות אסטרטגיות לפיתוח ומסחור.
- ברבעון השני: 9.5 מיליון דולר בקופה למימון עד אמצע 2026; הוצאות מחקר ופיתוח ירדו ל-1.3 מיליון דולר, הוצאות הנהלה וכלליות עלו ל-1.0 מיליון דולר, וההפסד הנקי היה 2.1 מיליון דולר. בנוסף, הונפקו פטנטים בסין וברוסיה ומתוכננת התאמה ליחס ה-ADS (פיצול הפוך 1 ל-4).
עיקרי הדברים:
- כמומאב מתקדמת לניסוי שלב 3 של נבוקיטוג ב-PSC, לאחר תיאום דרישות עם ה-FDA ומגעים עם ה-EMA, ובמקביל פועלת להשגת שותפויות אסטרטגיות.
- בקופת החברה 9.5 מיליון דולר המספיקים עד אמצע 2026; הוצאות מחקר ופיתוח ירדו ל-1.3 מיליון דולר, הוצאות הנהלה וכלליות עלו קלות ל-1.0 מיליון דולר, וההפסד הנקי היה 2.1 מיליון דולר. התקבלו פטנטים בסין וברוסיה ומתוכננת התאמה ליחס ה-ADS (פיצול הפוך 1 ל-4).
כמומאב תרפיוטיקס בע״מ (CMMB) פרסמה את דוחות הרבעון השני. להלן פירוט המידע שהחברה הציגה למשקיעים.
כמומאב תרפיוטיקס, חברת ביוטכנולוגיה בשלב קליני, מתמקדת בפיתוח טיפולים חדשניים למחלות פיברו-דלקתיות שבהן קיים צורך רפואי בלתי מסופק גבוה. החברה מקדמת את המוצר המוביל שלה, נבוקיטוג, נוגדן מונוקלונלי המכוון ל-CCL24, שהראה פוטנציאל בטיפול בכולנגיטיס טרשתית ראשונית (PSC) ובמצבים קשים נוספים.
בדו״ח הכספי לרבעון השני של 2025, כמומאב הדגישה היערכות מתמשכת לניסוי שלב 3 של נבוקיטוג ב-PSC, לצד מאמצים להשגת שותפויות אסטרטגיות כדי לייעל את הפיתוח והמסחור. החברה יישרה קו עם ה-FDA בנוגע לדרישות הרגולטוריות ונמצאת במגע עם הסוכנות האירופית לתרופות (EMA) לקראת ניסוי גלובלי.
הנתונים הכספיים המרכזיים לרבעון כוללים יתרת מזומנים של 9.5 מיליון דולר, הצפויה לממן את פעילות החברה עד אמצע 2026. הוצאות מחקר ופיתוח ירדו משמעותית ל-1.3 מיליון דולר, מה שמבטא את השלמת פעילויות שלב 2, בעוד שהוצאות הנהלה וכלליות עלו קלות ל-1.0 מיליון דולר. ההפסד הנקי לרבעון עמד על 2.1 מיליון דולר, ירידה לעומת השנה הקודמת.
בצד האסטרטגי, הונפקו פטנטים חדשים בסין וברוסיה, המחזקים את פורטפוליו הקניין הרוחני של נבוקיטוג, ומתוכננת התאמה ליחס מניות הפיקדון האמריקאיות (ADS) – צעד שמשקף בפועל פיצול הפוך ביחס של 1 ל-4. מהלכים אלה נועדו לחזק את מעמדה של כמומאב בשוק ולתמוך ביעדים הקליניים השאפתניים שלה.
מבט קדימה: כמומאב ממשיכה להתמקד בקידום נבוקיטוג דרך ניסוי שלב 3 ובבחינת מהלכים ליצירת ערך שיגדילו את פוטנציאל ההצלחה של התוכנית. הנהלת החברה אופטימית לגבי השגת שותפויות שיזרזו את הפיתוח וימקסמו את הפוטנציאל המסחרי של התרופה.