סיכון כולל לכישלון הניסויהניסוי האקראי בשלב IIb לא הראה שיפור מובהק סטטיסטית בהישרדות ללא מחלה בכלל אוכלוסיית המטופלים, דבר המגדיל את הסיכון למכשולים רגולטוריים ומסחריים.
חוסר איזון בסיסי וגורמי ערבובחוסר איזון, שבו יותר מטופלים עם הסרת גידול לא מלאה הופיעו בזרוע הטיפול, כנראה ערבל את התוצאות ומקשה על פרשנות כל תועלת שנצפתה.
טווח המזומנים וסיכון המימוןמשאבי המזומנים המוגבלים, יחד עם עלויות פיתוח צפויות גבוהות, יוצרים עומס הון שעשוי לדרוש גיוסי הון נוספים, העלולים לדלל את בעלי המניות, לפני שניתן יהיה להשלים ניסוי מכריע רחב היקף.