בטיחות במערכת העיכולשיעורים גבוהים ומתמשכים של רעילות חמורה במערכת העיכול, כולל שלשול בדרגה 3, נותרו הסיכון הקליני המרכזי ועלולים להגביל את Varseta-M לקווי טיפול מתקדמים יותר אם לא יישלטו.
תופעות לוואי חמורותדיווחים על תופעות לוואי חמורות כגון פגיעה כלייתית ודלקת מעי גס מוסיפים אי־ודאות נוספת בתחום הבטיחות, שעשויה לסבך את בחינת הרגולציה ולהגביל את אימוץ הטיפול על ידי רופאים.
עמידות הנתוניםגודל קטן של קבוצות המטופלים ומעקב מוגבל במאגרי הנתונים הקיימים יוצרים חוסר ודאות, שיחייב מחקרים רחבי היקף יותר או גילוי ניהולי ברור יותר מצד סייטומקס תרפיוטיקס כדי להרגיע את המשקיעים.