ארווינס הולדינג היא חברת ביו פרמצבטיקה בשלב הפיתוח הקליני, המתמקדת בזיהוי, קידום ושיווק של טיפולים חדשניים שנועדו לחסל חלבונים הגורמים למחלות. צנרת המוצרים של החברה כוללת כמה מועמדים מבטיחים. אלה כוללים את בבדגלוטאמיד, מפרק חלבונים מסוג כימרה המכוונת לפרוטאוליזה, הנמצא כיום בניסויים קליניים בשלב 1, ...
איך החברה מרוויחה כסף
ארווינס הולדינג מייצרת הכנסות בעיקר משיתופי פעולה ומהסכמי שותפות עם חברות תרופות, אשר עשויים לכלול תשלומי מקדמה, תשלומי אבני דרך ותמלוגים על מכירות מוצרים עתידיות. החברה נכנסת לבריתות אסטרטגיות לפיתוח משותף של מועמדי התרופות שלה, מה שמאפשר לה לחלוק את הנטל הכספי של מחקר ופיתוח, וכן לקבל גישה למשאבים ולמומחיות נוספים. בנוסף, ארווינס הולדינג עשויה לקבל מימון ממענקי ממשלה וממקורות מימון שאינם מדללים, לצורך תמיכה ביוזמות המחקר שלה. ככל שתוכניות הפיתוח הקליני שלה יתקדמו ויתכן שיובילו לאישורי תרופות חדשים, החברה שואפת לממש נכסים אלה באמצעות מהלכי מסחור או שיתופי פעולה נוספים.
ארווינס הולדינג מייצרת הכנסות בעיקר משיתופי פעולה ומהסכמי שותפות עם חברות תרופות, אשר עשויים לכלול תשלומי מקדמה, תשלומי אבני דרך ותמלוגים על מכירות מוצרים עתידיות. החברה נכנסת לבריתות אסטרטגיות לפיתוח משותף של מועמדי התרופות שלה, מה שמאפשר לה לחלוק את הנטל הכספי של מחקר ופיתוח, וכן לקבל גישה למשאבים...
אימות רגולטוריאישור ה-FDA ל-VEPPANU מאמת את פלטפורמת ה-PROTAC degrader, מפחית את סיכון הפיתוח בתוכניות דומות ומגביר את הביטחון בקידום מטרות שנחשבו בעבר לבלתי ניתנות לטיפול תרופתי.
פוטנציאל להוכחת היתכנות קלינית ראשוניתARV-102 הוביל להפחתות משמעותיות ב-LRRK2 ובחלבונים נלווים בנוזל השדרה, דבר המצביע על מעורבות עמוקה יותר של המסלול המרכזי ומציע נתיב ישים לניסויי הוכחת היתכנות מוקדמים בשיתוק על-גרעיני מתקדם.
אסטרטגיית הון ומסחורהענקת זכויות מסחור גלובליות ל-VEPPANU לשותף המתמקד בשוק האמריקאי משמרת הון להשקעה בצנרת המוצרים, תוך הבטחת תשלומים מראש ותמלוגים עתידיים למימון המשך הפיתוח.
סנטימנט דובי
עיכוב רגולטוריבקשת ה-FDA לנתוני טוקסיקולוגיה סופיים כרוניים בפרימטים שאינם בני אדם יצרה עיכוב פרוצדורלי במתן מינון בארה"ב עבור ARV-102, ודחתה את הפעלת הניסוי המקומי עד לסיפוק נתוני בטיחות נוספים.
סיכון בביצוע המסחריהנוכחות המוגבלת של השותף המסחרי הנבחר בארה"ב והיעדר ניסיון בסרטן השד מגבירים את אי-הוודאות לגבי הביצוע בשוק, ועלולים להגביל את פוטנציאל התמלוגים כלפי מעלה.
אימוץ מצד רושמים ומגבלות בטיחותדרישה לניטור קצב הלב עבור VEPPANU וחששות מהארכת מקטע QT עלולים לגרום לרושמים לנהוג בזהירות, ובכך להגביל את האימוץ בהשוואה לטיפולים פומיים מתחרים.
אימות רגולטוריאישור ה-FDA ל-VEPPANU מאמת את פלטפורמת ה-PROTAC degrader, מפחית את סיכון הפיתוח בתוכניות דומות ומגביר את הביטחון בקידום מטרות שנחשבו בעבר לבלתי ניתנות לטיפול תרופתי.
חדשות ארווינס הולדינג
רייג'ל סוגרת הסכם רישוי עבור Veppanu
רייג'ל פארמסוטיקלס (RIGL) הודיעה על סגירת הסכם הרישוי עבור VEPPANU, או vepdegestrant, בעקבות סיום מוקדם של תקופת ההמתנה לפי חוק Hart-Scott Rodino לשיפור האכיפה בתחום ההגבלים העסקיים משנת 1976, ולאחר עמידה ביתר תנאי הסגירה המקובלים. רייג'ל הודיעה בעבר כי נכנסה להסכם רישוי בלעדי וגלובלי עם Arvinas (ARVN) ו-Pfizer (PFE) לפיתוח,
אנליסטי ביוטק מקיימים פגישת ערב עם מוביל דעה מרכזי (Key Opinion Leader) ב-ASCO כדי לדון בטיפולים חדשניים לסרטן שד (חברות רלוונטיות CELC, RLAY, ARVN, ZYME, GILD, LLY, PFE, AZN, NVS) בשיקגו ב-29 במאי. פורסם לראשונה באתר TheFly – מקור מידע סופי / סמכות עליונה לחדשות פיננסיות שוטפות, בזמן אמת, שמניעות
Barclays העלו את מחיר היעד על Arvinas (ARVN) ל־20 דולר מ־18 דולר, וממשיכים להעניק למניה המלצת Buy, לאחר דוח הרבעון הראשון
. הפירמה מציינים כי ההודעה של החברה על הסכם המסחרי Veppanu היא חיובית. Barclays ממשיכים לחבב את ה־pipeline המוקדם של Arvinas (קבוצת תרופות הנמצאות בשלבים מוקדמים בפיתוח).
BTIG העלו את מחיר היעד של הפירמה על מניית Arvinas (ARVN) ל-18 דולר מ-16 דולר, וממשיכים להעניק למניה המלצת Buy
לצד תוצאות הרבעון הראשון, החברה הודיעה כי נבחרה על ידי Rigel Pharmaceuticals (RIGL) כשותפת המסחור מצד שלישי עבור VEPPANU. Arvinas יקבלו 85 מיליון דולר כתשלום מראש ועד 320 מיליון דולר
BofA העלו את מחיר היעד על מניות Arvinas (ARVN) ל-16 דולר מ-14 דולר, וממשיכים להעניק למניה דירוג החזקה
היילי תאזין אחמד, אנליטית BofA, העלתה את מחיר היעד של הפירמה לאחר ש-Arvinas ו-Pfizer (PFE) נכנסו להסכם רישוי עם Rigel Pharmaceuticals (RIGL) לגבי הזכויות ל-Veppanu. . . הפירמה סבורים כי
מחיר היעד למניית ארווינס הולדינג הועלה ל־16 דולר מ־14 דולר בבנק אוף אמריקה
האנליסטית של BofA, טאזין אחמד, העלתה את מחיר היעד של החברה למניית ארווינס הולטינג (ARVN) ל־16 דולר מ־14 דולר, וממשיכה להמליץ על המניה בדירוג ניטרלי (נייטרלי). ארווינס הולטינג ופייזר (PFE) חתמו על הסכם רישוי עם Rigel Pharmaceuticals (RIGL) לקבלת הזכויות על Veppanu. בבנק סבורים שריג'ל היא שותפה מסחרית הגיונית, מאחר
BTIG מעלה את מחיר היעד של ארווינס הולדינג ל-18 דולר מ-16 דולר
BTIG העלתה את מחיר היעד של החברה על מניית ארווינס הולדינג (ARVN) ל-18 דולר מ-16 דולר, וממשיכה להמליץ על המניה בדירוג קנייה. יחד עם תוצאות הרבעון הראשון (Q1), החברה הודיעה כי נבחרה על ידי Rigel Pharmaceuticals (RIGL) כשותף המסחרי מצד שלישי עבור VEPPANU. ארווינס הולדינג תקבל 85 מיליון דולר במזומן
ברקליס מעלה את מחיר היעד של ארווינס ל‑20 דולר מ‑18 דולר
ברקליס העלה את מחיר היעד של החברה ארווינס הולדינג (ARVN) ל‑20 דולר מ‑18 דולר, ושומר על דירוג קנייה (משקל יתר) למניה לאחר דוח הרבעון הראשון. בבית ההשקעות מציינים שההודעה על הסכם המסחור של Veppanu היא התפתחות חיובית. הם ממשיכים לאהוב את צבר הפיתוח המוקדם של ארווינס הולדינג. פורסם לראשונה ב‑TheFly
לאחר שרייג'ל פארמסוטיקלס (RIGL) הודיעה כי נכנסה להסכם רישוי גלובלי בלעדי עם פייזר (PFE) ו-Arvinas (ARVN) עבור Veppanu לטיפול בסרטן שד מתקדם או גרורתי מסוג ER+/HER2-, עם מוטציית ESR1, לאחר לפחות קו טיפול אחד, ציינה H.C. Wainwright כי החלטת פייזר להעביר את הזכויות לרייג'ל פארמסוטיקלס "הגיונית מבחינה אסטרטגית". זאת, לאור