דלגו לתוכן

ואקסארט מדווחת על נתונים מקבוצת הבטיחות הסנטינלית בניסוי של חיסון פומי לקורונה

דה פליי (TheFly)6 ביולי 2026
ואקסארט מדווחת על נתונים מקבוצת הבטיחות הסנטינלית בניסוי של חיסון פומי לקורונה

ואקסארט (VXRT) הודיעה על נתוני topline מקבוצת הבטיחות הסנטינלית, שכללה כ-400 משתתפים, במסגרת הניסוי הקליני שלב 2b שלה, שבוחן את מועמד החיסון הפומי שלה לקורונה בצורת גלולה מול חיסון mRNA מאושר להשוואה. המשתתפים בקבוצת הבטיחות הזו קיבלו את החיסון הפומי של ואקסארט או חיסון mRNA מאושר שמכוון לזן XBB של SARS-CoV-2, הנגיף שגורם ל-COVID-19. לא דווחו באף אחת מזרועות המחקר תופעות לוואי חמורות הקשורות לחיסון או תופעות לוואי מתמשכות בדרגה 3 ומעלה. הנתונים מהמחקר המלא, שכולל את 400 המשתתפים שקיבלו מינון בקבוצת הבטיחות הסנטינלית וכ-5,000 משתתפים שקיבלו מינון בקבוצה הראשית, צפויים כעת ב-2027. המשתתפים בקבוצה הראשית קיבלו חיסונים שמכוונים לזן הוויראלי KP.2, שהיה הנפוץ בזמן שבו החל מתן המינונים בקבוצה. לא דווחו תופעות לוואי חמורות הקשורות לחיסון או תופעות לוואי מתמשכות בדרגה 3 ומעלה, לא בזרוע החיסון הפומי ולא בזרוע ה-mRNA של הניסוי. תופעות הלוואי השכיחות ביותר אצל משתתפים שקיבלו את החיסון הפומי היו חולשה/עייפות, כאב ראש ואובדן תיאבון. פחות מ-10% מהמשתתפים חוו כל תופעת לוואי אחרת. תופעות הלוואי השכיחות ביותר אצל משתתפים שקיבלו את חיסון ה-mRNA היו כאב במקום ההזרקה, רגישות במקום ההזרקה, חולשה/עייפות, מיאלגיה/כאב שרירים וכאב ראש. כאבי מפרקים, צמרמורות, אובדן תיאבון, בחילה, שלשול והתקשות/נפיחות במקום ההזרקה דווחו אצל 10%-15% מהמשתתפים. פחות מ-10% מהמשתתפים חוו כל תופעת לוואי אחרת. לגבי מדד היעילות של COVID תסמיני, 33 משתתפים בזרוע החיסון הפומי של ואקסארט ו-30 משתתפים בזרוע חיסון ה-mRNA בהזרקה חלו במחלה תסמינית. מקרי COVID ללא תסמינים דווחו אצל 12 משתתפים בזרוע הפומית של ואקסארט ואצל 12 בזרוע חיסון ה-mRNA. חשוב לציין שקבוצת הבטיחות הסנטינלית הזו, שכללה 400 משתתפים, לא תוכננה לקבוע יעילות השוואתית בין שתי הזרועות. נתוני topline מהמחקר המלא, הכולל את 400 המשתתפים בקבוצת הבטיחות הסנטינלית וכ-5,000 משתתפים בקבוצה הראשית, צפויים ב-2027. הקבוצה הראשית תוכננה ובעלת עוצמה סטטיסטית מספקת כדי לתמוך בהשוואה הסטטיסטית המתוכננת של תוצאות הבטיחות והיעילות היחסית בין שתי הזרועות.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות המובילות המומלצות על ידי אנליסטים >>