Celularity מודיעה על זמינות cenplacel-L לשימוש מחקרי בפלורידה
חברת Celularity (CELU) וחברת Fountain Life הודיעו על זמינות cenplacel-L, טיפול תאי מחקרי אלוגני שמקורו בשליה, לשימוש מחקרי על ידי רופאים בעלי רישיון במדינת פלורידה, תחת חקיקה שאושרה לאחרונה ותומכת בשימוש אחראי ברפואה רגנרטיבית. החברה מסרה: “אבן דרך זו מסמנת את הקמת אחד ממסגרות הרגולציה ברמת מדינה הראשונות בארצות הברית. המסגרת מאפשרת שימוש בתרפיות תאים אלוגניות בהכוונת רופא, מחוץ למסלולי האישור הפדרליים המסורתיים, ויוצרת מודל פוטנציאלי להתרחבות שוק רחבה יותר. Celularity נמצאת בעמדה ייחודית לתמוך בהזדמנות הזו, בזכות תשתית הייצור שלה הרשומה ב-FDA ותואמת GMP, והקיים של מלאי מוצר ברמת איכות קלינית, מה שמאפשר פריסה קלינית בטווח המידי. Celularity מחזיקה מלאי משמעותי של cenplacel-L במתקן הייצור שלה הרשום ב-FDA ותואם GMP, ומוכנה לתמוך בשימוש מחקרי בהכוונת רופאים, בהתאם לדרישות החוק בפלורידה.”
פורסם לראשונה באתר TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות בזמן אמת שמזיזות את השוק. נסו עכשיו >>
ראו את המניות המובילות שהאנליסטים ממליצים עליהן >>