אלדון מודיעה על נתונים מעודכנים מניסוי השתלת איים בלבלב של טגופרובארט

אלדון מודיעה על נתונים מעודכנים מניסוי השתלת איים בלבלב של טגופרובארט

דה פליי (TheFly)16 במרץ 2026

אלדון פארמסוטיקלס (ELDN) הודיעה על תוצאות מעודכנות מניסוי ביוזמת חוקרים שנערך במכון להשתלות של אוניברסיטת שיקגו מדיסין, והוצג על ידי פיוטר ויטקובסקי, M.D., Ph.D., מנהל תוכנית השתלות הלבלב ואיי הלבלב באוניברסיטת שיקגו מדיסין, בכנס Advanced Technologies and Treatments for Diabetes, שהתקיים בין 14-11 במרץ 2026 בברצלונה, ספרד. מחקר הפיילוט ביוזמת החוקרים כלל 12 מבוגרים עם סוכרת סוג 1 ממושכת שעברו השתלת איים אלוגנאית באוניברסיטת שיקגו מדיסין. משך הסוכרת החציוני של המטופלים היה כ-33 שנים, ורמת ההמוגלובין A1C הממוצעת לפני ההשתלה הייתה כ-8.0%. המשתתפים קיבלו טגופרובארט, הנוגדן המונוקלונלי האנטי-CD40L של אלדון, כחלק ממשטר דיכוי חיסוני שאינו מבוסס על מעכבי קלצינאורין. הנתונים הראו שיפור מהיר באיזון רמות הסוכר בדם לאחר השתלת האיים, עם תפקוד יציב של שתל האיים בכל קבוצת המטופלים. כל 10 המטופלים שהיו יותר מארבעה שבועות לאחר ההשתלה השיגו גם עצמאות מאינסולין וגם רמת HbA1c אחרונה מתחת ל-6.0%, כאשר ממוצע ה-HbA1c האחרון בקרב 10 המטופלים עמד על כ-5.35%. משטר הדיכוי החיסוני המבוסס על טגופרובארט היה בדרך כלל נסבל היטב, ותופעות הלוואי הקשורות לדיכוי החיסוני לאחר ההשתלה טופלו בהצלחה באמצעות הפחתת מינון חומצה מיקופנולית, במידת הצורך. לא נצפו אירועי דחייה, ואף מטופל לא פיתח נוגדני HLA תורם-ספציפיים (de novo). בנוסף, לא נצפו סימנים לנפרוטוקסיות, יתר לחץ דם או נוירוטוקסיות, אשר בדרך כלל מקושרים למשטרי דיכוי חיסוני המבוססים על טקרולימוס. ממצאים אלו מחזקים עוד יותר את הפוטנציאל של חסימת CD40L לאפשר הגנה יעילה על שתל האיים, תוך הימנעות מהרעילות של מעכבי קלצינאורין.