Theriva Biologics מדווחת על רווח למניה לשנת 2025 של ($2.08) לעומת ($19.03) בשנה שעברה
“אנו שמחים מאוד להשלים את רישוי הנכס הגמיש שלנו, SYN-020 המוכן לשלב 2, לחברת Rasayana Therapeutics, וכך לממש את התוכנית שלנו להפיק ערך מתיק המוצרים הגסטרואינטסטינליים שלנו, תוך שאנו ממשיכים להתמקד בקידום צבר הפיתוח האונקולוגי שלנו,” אמר המנכ"ל סטיבן א. שאלקרוס. “אנו ממשיכים לקדם את מועמדת הווירוס האונקוליטי המובילה שלנו, VCN-01, לעבר פיתוח קליני פיבוטלי במספר התוויות שבהן קיימת אי־היענות גבוהה לצרכים רפואיים. בעקבות המשוב האחרון שהתקבל מה-EMA, יש לנו כעת בהירות רבה יותר לגבי משטר המינון, הפרוטוקול והעיצוב הכולל של ניסוי השלב 3 המוצע שלנו באדנוקרצינומה של הלבלב בתעלות (pancreatic ductal adenocarcinoma). פגישה לסיום שלב 2 (End-of-Phase 2) עם ה-FDA מתוכננת למחצית הראשונה של 2026, במטרה להשלים את העיצוב של ניסוי פיבוטלי רב-לאומי בשלב 3 ב-PDAC, במטרה להעניק למטופלים טיפול חדשני לגידול המוצק הקשה לטיפול הזה, המאופיין בשיעור תמותה גבוה. אינטראקציות נוספות עם ה-FDA וה-EMA מתוכננות ל-2026, כדי לחדד את העיצוב של ניסוי אפשרי בשלב 2/3 לרטינובלסטומה, שלגביה קיבל VCN-01 מעמד של תרופת יתום (Orphan Drug) והגדרת מחלה נדירה בילדים (Rare Pediatric Disease). אנו ממשיכים לנהל שיחות פוטנציאליות לשיתופי פעולה לגבי מועמדי התרופות החדשניים הנוספים שבתיק המוצרים שלנו.”
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לדיווחים פיננסיים בזמן אמת שמניעים את השוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות בעלות הביצועים הטובים ביותר היום ב-TipRanks >>