Bayer מפרסמת תוצאות סופיות משלב III של ניסוי PEACE-3 בתרופת XOFIGO
תוצאות סופיות מהניסוי הפיבוטלי, החוקר, בשלב III PEACE-3 מראות כי טיפול קו ראשון ב-XOFIGO בשילוב עם אנזלוטמיד, מעכב מסלול קולטני אנדרוגן, הוביל לשיפור משמעותי בהישרדות הכוללת, והפחית את הסיכון למוות ב-24% לעומת אנזלוטמיד לבדו, בגברים עם סרטן ערמונית עמיד לסירוס גרורתי עם גרורות בעצמות.1 נתונים אלה יוצגו על ידי ארגון הגג האירופי לחקר ולטיפול בסרטן (European Organization for Research and Treatment of Cancer) בהרצאה בעל פה בכנס של האגודה האמריקנית לאונקולוגיה קלינית בתחום סרטן דרכי השתן והמין (American Society of Clinical Oncology Genitourinary Cancers Symposium) לשנת 2026, ויפורסמו במקביל ב-Annals of Oncology. תוצאות מעודכנות עבור הישרדות ללא התקדמות רדיולוגית (radiological progression-free survival), נקודת הסיום הראשית של הניסוי, יוצגו גם הן. XOFIGO מאושרת לטיפול בחולים עם סרטן ערמונית עמיד לסירוס, גרורות סימפטומטיות בעצמות וללא מחלה גרורתית ידועה באיברים פנימיים.2 XOFIGO אינה מאושרת בהתוויה הנחקרת הזו בשילוב עם אנזלוטמיד. ניסוי PEACE-3 הוא ניסוי בינלאומי, אקראי, בתווית פתוחה, בשלב III, שנועד לבדוק את היעילות והבטיחות של XOFIGO בשילוב עם אנזלוטמיד בחולים עם mCRPC וגרורות בעצמות. נקודת הסיום הראשית הייתה rPFS לפי הערכת החוקר, עם נקודות סיום משניות מרכזיות שכללו הישרדות כוללת (OS), הזמן עד לטיפול סיסטמי נוסף, התקדמות כאב ואירועים שלדיים סימפטומטיים. בזמן הניתוח הסופי של הישרדות כוללת, גברים שקיבלו XOFIGO יחד עם אנזלוטמיד הראו שיפור מובהק סטטיסטית בנקודת הסיום המשנית המרכזית של OS בהשוואה לאלו שקיבלו אנזלוטמיד בלבד, עם הפחתה של 24% בסיכון למוות. חציון ההישרדות הכוללת (Median OS) עמד על 38.2 חודשים עם XOFIGO פלוס אנזלוטמיד לעומת 32.6 חודשים עם אנזלוטמיד בלבד. התוצאות הסופיות של OS מתבססות על הניתוח הראשוני, שפורסם ב-Annals of Oncology, שהראה שיפור משמעותי בנקודת הסיום הראשית של הישרדות ללא התקדמות רדיולוגית עם השילוב, לעומת אנזלוטמיד בלבד. תופעות לוואי שנגרמו מהטיפול בדרגה 3 או גבוהה יותר (treatment emergent adverse events) נרשמו אצל 69% מהמטופלים בזרוע השילוב, לעומת 58% מהמטופלים שטופלו באנזלוטמיד בלבד. אף תופעת לוואי בודדת בדרגה 3 או גבוהה יותר (TEAE Grade 3 ומעלה) לא עלתה ביותר מ-5% בזרוע השילוב בהשוואה לזרוע של אנזלוטמיד בלבד.
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי בזמן אמת לחדשות פיננסיות שוברות שווי שוק. נסו עכשיו >>
ראו את המניות המובילות שהאנליסטים ממליצים עליהן >>