דלגו לתוכן

Insight Molecular Diagnostics הגישו את GraftAssureDx לבחינת ה-FDA

דה פליי (TheFly)27 במרץ 2026
Insight Molecular Diagnostics הגישו את GraftAssureDx לבחינת ה-FDA

. Insight Molecular Diagnostics ציינו כי, לפי ידיעת הפירמה, ‏GraftAssureDx הוא ערכת dd-cfDNA הראשונה אי פעם (בדיקת דם ארוזה המודדת DNA חופשי ממקור תורם לצורך ניטור איברים מושתלים) שהוגשה ל-FDA לצורך בחינה רגולטורית. הפירמה ציינו כי הגשת ה-FDA מסמנת את תוצאתם של 12 שנות פיתוח קליני ושלוש שנות פיתוח מוצר טכני ממוקד. Insight Molecular Diagnostics רואים אינדיקציות חיוביות רבות לכך שקבוצת העוסקים בתחום ההשתלות מוכנה ל-GraftAssureDx.