דלגו לתוכן

Knight Therapeutics מודיעה על אישור חדש ל-MINJUVI בברזיל

דה פליי (TheFly)18 במרץ 2026
Knight Therapeutics מודיעה על אישור חדש ל-MINJUVI בברזיל

. Knight Therapeutics (KHTRF) הודיעו כי החברה הבת הברזילאית שלהם, United Medical, קיבלה אישור מ-ANVISA, רשות הבריאות הרגולטורית בברזיל, לשימוש חדש ב‑MINJUVI. . ANVISA העניקה את האישור לאחר הגשה רגולטורית משלימה ובחינה במסגרת Project Orbis, תוכנית המאפשרת לרשויות בריאות במדינות שונות לבחון במקביל תרופות לסרטן. האישור החדש כולל שימוש ב‑MINJUVI בשילוב עם rituximab ו‑lenalidomide לטיפול במטופלים בוגרים עם לימפומה פוליקולרית חוזרת או עמידה (FL), סוג של סרטן דם הפוגע במערכת הלימפה. האישור נתמך בנתונים מניסויים קליניים שהעריכו את MINJUVI יחד עם rituximab ו‑lenalidomide. ניסויים אלה הראו שיעורי תגובה משמעותיים ושליטה מתמשכת במחלה בקרב מטופלים עם FL שטופלו בעבר.