Lantheus מודיעים על הארכה של שלושה חודשים למועד ה‑PDUFA עבור LNTH-2501
דה פליי (TheFly)18 במרץ 2026

. Lantheus (LNTH) הודיעו כי ה‑FDA (מנהל המזון והתרופות האמריקאי) האריכו בשלושה חודשים את בחינת בקשת התרופה החדשה עבור LNTH-2501, עד ל‑29 ביוני. ההארכה ומועד יעד ה‑PDUFA המעודכן ל‑29 ביוני יעניקו ל‑FDA זמן נוסף לבחון ולשקול מידע ייצור נוסף ש‑Lantheus הגישו. החברה ציינה כי מדובר בהארכת בחינה סטנדרטית, שאינה קשורה לנתוני היעילות (עד כמה התרופה יעילה) או הבטיחות של LNTH-2501.