זברה תרפויטיקס נוסדה בשנת 2006 וממוקמת בסלבריישן, פלורידה. החברה היא חברת ביופרמצבטיקה המתמקדת בגילוי ובפיתוח טיפולים חדשניים למחלות נדירות. החברה עושה שימוש בטכנולוגיית Ligand Activated Therapy LAT הקניינית שלה, לצורך יצירת גרסאות פרודראג חדשניות של תרופות מאושרות על ידי ה FDA, או לצורך אפשרות לייש...
איך החברה מרוויחה כסף
זברה תרפויטיקס מייצרת הכנסות דרך מספר מקורות מרכזיים, המתמקדים בעיקר במסחור מוצריה הביופרמצבטיים. החברה מפיקה הכנסות ממכירת תרופות מאושרות, וכן מהסכמי רישוי פוטנציאליים ומשותפויות עם חברות תרופות גדולות יותר לפיתוח ולהפצה של מוצריה. בנוסף, זברה תרפויטיקס עשויה להשתתף בהסכמי מחקר שיתופיים, המספקים מימון בתמורה לגישה לטכנולוגיות החדשניות שלה ולמועמדי תרופות שבפיתוח. שותפויות משמעותיות עם גורמים מבוססים בתעשיית התרופות מחזקות את היציבות הפיננסית של זברה תרפויטיקס, ומעניקות מסלול לצמיחת הכנסות עתידית באמצעות מיזמים משותפים והסכמי פיתוח משותף.
זברה תרפויטיקס מייצרת הכנסות דרך מספר מקורות מרכזיים, המתמקדים בעיקר במסחור מוצריה הביופרמצבטיים. החברה מפיקה הכנסות ממכירת תרופות מאושרות, וכן מהסכמי רישוי פוטנציאליים ומשותפויות עם חברות תרופות גדולות יותר לפיתוח ולהפצה של מוצריה. בנוסף, זברה תרפויטיקס עשויה להשתתף בהסכמי מחקר שיתופיים, המספקים מי...
סנטימנט שורי / סנטימנט דובי למניית זברה תרפויטיקס
סנטימנט שורי
קניין רוחניהרישום של MIPLYFFA בספר הכתום של ה-FDA עבור זברה תרפויטיקס מאריך את הגנת הפטנט ומכניס את הפטנט למסגרת האתגר הגנרי, מה שמגדיל את הסבירות לחלון בלעדיות ממושך יותר למוצר הממותג ומשפר את נראות ההכנסות.
אימוץ בהנחיות קליניותהכללת MIPLYFFA בהנחיות לניהול הקליני של נימן-פיק מסוג C מאששת את הטיפול בעיני הרופאים המטפלים, וצפויה לתמוך במודעות רחבה יותר ובאימוץ מוגבר של הטיפול.
גמישות פיננסיתמאזן יציב ויתרות מזומנים חזקות מאפשרים השקעה מסחרית נוספת ופיתוח עסקי סלקטיבי במחלות אולטרה-נדירות, ומשפרים את יכולתה של זברה תרפויטיקס לייצר ערך בטווח הארוך.
סנטימנט דובי
מגבלות התוויההתוויה הנוכחית מגבילה את הטיפול למטופלים בני שנתיים ומעלה, ומותירה צורך מהותי שאינו מקבל מענה בקרב מטופלים עם הופעת מחלה בגיל צעיר יותר, וכן מגבילה את השוק המיידי הניתן לפנייה במסגרת ההתוויות המאושרות.
חוסן הראיותתת-המחקר בתינוקות כלל מדגם קטן מאוד של חמישה מטופלים במתכונת תווית פתוחה, דבר המגביל את העוצמה הסטטיסטית ואת יכולת ההכללה של ממצאי הבטיחות והחשיפה לשימוש פדיאטרי רחב.
סיכון רגולטורי באירופההחלטת אישור ממתינה באירופה ועיכובים שדווחו מפחיתים את הנראות להכנסות בטווח הקרוב ויוצרים סיכון שלפסק דין לא favorable תהיה השפעה מהותית שתפגע בהתרחבות בשוק.
קניין רוחניהרישום של MIPLYFFA בספר הכתום של ה-FDA עבור זברה תרפויטיקס מאריך את הגנת הפטנט ומכניס את הפטנט למסגרת האתגר הגנרי, מה שמגדיל את הסבירות לחלון בלעדיות ממושך יותר למוצר הממותג ומשפר את נראות ההכנסות.
חדשות זברה תרפויטיקס
זברה תרפויטיקס מפרסמת נתוני Miplyffa ב‑Molecular Genetics and Metabolism Reports
זברה תרפויטיקס (ZVRA) הודיעה על פרסום המאמר “Arimoclomol in infants with Niemann-Pick disease type C: Results from the phase 2/3 open-label pediatric substudy” בכתב העת Molecular Genetics and Metabolism Reports. תת‑מחקר ילדים רב‑מרכזי זה, בתווית פתוחה, בחן את השימוש ב‑arimoclomol, בנוסף לטיפול הנלווה במיגלוסטט, בחמישה ילדים עם מחלת נימן‑פיק סוג
קצין הרפואה הראשי של Zevra Therapeutics יפרוש מתפקידו
. Zevra Therapeutics (ZVRA) הודיעו כי קצין הרפואה הראשי שלהם, אדריאן קוורטל, יפרוש מתפקידו מסיבות אישיות, החל מ־3 ביולי. קוורטל ימשיך לתמוך בחברה כיועץ עד 31 בדצמבר, בעוד Zevra מבצעים
זברה תרפויטיקס (ZVRA) הודיעה שקצין הרפואה הראשי שלה, אדריאן קוורטל, יפרוש מתפקידו מסיבות אישיות, החל מ-3 ביולי. קוורטל ימשיך לתמוך בחברה בתפקיד ייעוצי עד 31 בדצמבר, בזמן שזברה מחפשת את קצין הרפואה הבא שלה. החברה ציינה שאבני הדרך הרגולטוריות הקרובות שלה, כולל בחינה אירופית של Arimoclomol למחלת Niemann-Pick, נמצאות במסלול
Guggenheim העלו את מחיר היעד של הפירמה על Zevra Therapeutics (ZVRA) ל-29 דולר מ-25 דולר וממשיכים להעניק למניה דירוג “Buy”
Guggenheim ביצעו את השינוי לאחר ש-Zevra Therapeutics הודיעו כי הגישו את פטנט ארה”ב מס’ 11,707,456 לרישום ב-Orange Book עבור Miplyffa. ה-Orange Book הוא רשימת התרופות המאושרות של מנהל המזון והתרים
Maxim העלו את מחיר היעד עבור Zevra Therapeutics (ZVRA) ל-35 דולר מ-25 דולר, וממשיכים להמליץ על מניית החברה בדירוג “Buy”, לפי ג’ייסון מקארתי, אנליסט בפירמה.
Maxim העלו את מחיר היעד עבור Zevra Therapeutics (ZVRA) ל-35 דולר מ-25 דולר, וממשיכים להמליץ על מניית החברה בדירוג “Buy”, לפי ג’ייסון מקארתי, אנליסט בפירמה.
מחיר היעד למניית זברה תרפויטיקס הועלה ל-35 דולר מ-25 דולר על ידי מקסים
האנליסט ג'ייסון מקארתי ממקסים העלה את מחיר היעד של החברה זברה תרפויטיקס (ZVRA) ל-35 דולר מ-25 דולר, וממשיך להמליץ על המניה בדירוג קנייה. פורסם לראשונה ב-TheFly – המקור למידע סופי לחדשות פיננסיות שוטפות ושוברות שוק בזמן אמת. נסו עכשיו>> ראו את המניות המובילות המומלצות על ידי אנליסטים >> קראו עוד
גוגנהיים מעלה את מחיר היעד למניית זברה תרפויטיקס ל-29 דולר מ-25 דולר
גוגנהיים העלה את מחיר היעד למניית זברה תרפויטיקס (ZVRA) ל-29 דולר מ-25 דולר, וממשיך להמליץ על המניה בדירוג קנייה, לאחר שהחברה הודיעה שהגישה את פטנט ארה"ב מס' 11,707,456 לרישום ב-Orange Book עבור Miplyffa. החברה מעדכנת את התחזיות שלה כדי לקחת בחשבון תקופת בלעדיות ארוכה יותר, כעת עד 2039, כך אומר
Jason Butler, אנליסט ,Citizens העלה את מחיר היעד של הפירמה על מניית Zevra Therapeutics (ZVRA) ל־25 דולר מ־18 דולר, וממשיך להמליץ על המניה בדירוג Buy
באיגרת מחקר למשקיעים מציין האנליסט כי החברה הגישה פטנט נוסף לרישום ב־Orange Book (הרשימה הרשמית של ה־FDA האמריקאי לתרופות מאושרות ולפטנטים שלהן), מה שמעניק ל־Miplyffa בלעדיות עד סוף 2041. הפירמה
Canaccord העלו את מחיר היעד על מניית Zevra Therapeutics (ZVRA) ל־29 דולר מ־24 דולר, וממשיכים להמליץ על המניה בדירוג Buy
. ג’ומנט קולקרני, אנליסט ,Canaccord העלה את מחיר היעד לאחר ש־Zevra הודיעה שהגישה בקשה לרישום פטנט בארה”ב עבור Miplyffa (arimoclomol for Niemann-Pick Type C/NPC, מחלה גנטית נדירה) ב־Orange Book (OB)
מחיר היעד למניית זברה תרפויטיקס הועלה ל-27 דולר מ-23 דולר על ידי BTIG
BTIG העלתה את מחיר היעד למניית זברה תרפויטיקס (ZVRA) ל-27 דולר מ-23 דולר, וממשיכה להמליץ על המניה בדירוג קנייה (קניה). בבית ההשקעות מציינים שזברה הודיעה על הגשת פטנט אמריקאי מספר 11,707,456 ל-FDA לצורך רישום ב-Orange Book עבור Miplyffa, עם מועד פקיעה נומינלי בשנת 2041. נראה שפטנט ארה"ב מס' 11,707,456 מכסה