XBiotech היא חברה ביופרמצבטית המתמחה בגילוי, פיתוח ומסחור של נוגדנים חד שבטיים מסוג True Human. המיקוד העיקרי שלה הוא בבניית צבר מוצרים בפיתוח, שמטרתם להתמודד עם מחלות דלקתיות ומחלות זיהומיות. בנוסף, החברה מקדמת טיפולים המבוססים על אינטרלוקין 1 אלפא, שנועדו לתת מענה למגוון רחב של מצבים רפואיים כגון ...
חדשות XBiotech
XBiotech (סימול: XBIT) הודיעו כי רשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) השלימה את בדיקת 30 הימים הסטנדרטית שלה לבקשת התרופה הניסיונית החדשה (IND) של החברה עבור V-SPINE, מבלי להטיל עיכוב קליני (ללא עצירה או השהיה של הניסוי)
. V-SPINE הוא מחקר בשלב II (ניסוי קליני בשלב ביניים), כפול‑סמיות (גם הרופאים וגם המטופלים אינם יודעים מי מקבל את התרופה), מבוקר‑פלצבו (משווה את vilamakitug לחומר שאינו פעיל), ואקראי (הקצאת
XBiotech תצרף מטופלים לניסוי ב-vilamakitug לאחר סקירת ה-FDA
XBiotech (XBIT) הודיעה כי בקשת התרופה החדשה הניסיונית (IND) שלה עבור V-SPINE, ניסוי שלב II, כפול-סמיות, מבוקר פלצבו ואקראי, שבוחן את היעילות והבטיחות של vilamakitug אצל משתתפים עם ספונדילוarthritis אקסיאלי פעיל, השלימה בהצלחה את תקופת הסקירה של 30 הימים של ה-FDA ללא עצירה קלינית. כעת מאושר לניסוי להמשיך בגיוס מטופלים
Highlights- XBiotech חתמה על הסכם העסקה בכיר חדש עם המנכ״ל ג׳ון סימארד, בתוקף מ-1 באוקטובר 2025; ההסכם מסדיר את התגמול שלו (שכר בסיס 1,250,000 דולר ובונוס בסיס שנתי 4,530,442 דולר), כולל תנאי פרישה והמשך ייעוץ, ואושר על ידי ועדת התגמול.- נתוני המניה: מחזור מסחר ממוצע 50,459; איתות סנטימנט טכני -
XBiotech קיימה את האסיפה השנתית של בעלי המניות ב-29 באוגוסט
נקודות עיקריותב-29 באוגוסט 2025 קיימה XBiotech את האסיפה השנתית של בעלי המניות, ובה אושרו כל ההצעות בהתאם להמלצות הדירקטוריון: בחירת חמישה דירקטורים, אישור Whitley Penn LLP כרואי החשבון הבלתי תלויים לשנת 2025, אישור תגמול נושאי המשרה הבכירים ואישור תוכנית התמריצים ההונית 2025.נתוני החברה: מחזור מסחר ממוצע 92,069; אות סנטימנט טכני